Диклофенак суппозитории: инструкция по применению

Инструкция

Общая характеристика

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Состав

Один суппозиторий содержит:

активное вещество: диклофенак натрия 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: цетиловый спирт, полусинтетические глицериды.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты.

Код ATX: М01АВ05.

Показания к применению

Заболевания, при которых требуется достижение быстрого противовоспалительного и/или анальгетического эффектов:

воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, спондилоартриты, хронический ювенильный артрит и артриты другой этиологии);

дегенеративный ревматизм опорно-двигательного аппарата (артроз, спондилез);

микрокристаллические артриты (подагрический артрит, псевдоподагрический артрит);

внесуставной ревматизм (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит);

другие воспалительные заболевания скелетно-мышечной системы, сопровождающиеся болевым синдромом.

Как анальгетик диклофенак используется при травмах мягких тканей, в послеродовом периоде при отсутствии грудного вскармливания, при первичной и вторичной дисменорее, в стоматологии и после хирургических вмешательств.

Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;

непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в сочетание (полном или неполном) с бронхиальной астмой, полипами носа и околоносовых пазух (в т.ч. в анамнезе);

нарушение кроветворения неясной этиологии;

язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

воспалительные и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное;

установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, тяжелая сердечная недостаточность;

активное заболевание печени, тяжелая печеночная недостаточность;

тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

проктит, геморрой в стадии обострения;

III триместр беременности; период лактации.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, кровотечение из желудочно-кишечного тракта; повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.

Лечение: симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Меры предосторожности

Общие предостережения относительно применения системных НПВП

Желудочно-кишечные язвы, кровотечение или перфорация могут возникнуть в любой период в течение лечения НПВП, независимо от селективности ЦОГ-2, даже при отсутствии предупредительных симптомов. Чтобы минимизировать этот риск, лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы в течение короткого периода.

Плацебо-контролируемые исследования показали повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений с определенными селективными ингибиторами ЦОГ-2. Неизвестно, находится ли этот риск в прямой зависимости от селективности ЦОГ-1/ЦОГ-2 отдельных НПВП. В настоящее время нет доступных данных клинических исследований относительно длительного лечения максимальной дозой диклофенака; возможность аналогичного повышенного риска не может быть исключена.

Пока такие данные станут доступными, должна осуществляться тщательная оценка соотношения польза/риска относительно применения диклофенака у пациентов с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными расстройствами, заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). В связи с этим следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода.

Почечные эффекты НПВП включают задержку жидкости с отеком и/или артериальной гипертензией. Поэтому диклофенак необходимо применять с остородностью у пациентов с сердечной дисфункцией и другими состояниями, которые приводят к задержке жидкости.

Необходимо контролировать состояние больных, применяющих сопутствующие диуретики или ингибиторы ангиотензин-превышающего фермента, а также имеющих повышенный риск возникновения гиповолемии.

Последствия, как правило, более серьезны у лиц пожилого возраста. Если желудочно-кишечные кровотечения или язвы возникают у пациентов, принимающих диклофенак, лекарственное средство необходимо отменить.

Кожные реакции

В связи с применением НПВП, в том числе и диклофенака, очень редко сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи, некоторые из них приводили к летальному исходу, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Более высокий риск этих реакций отмечается в начале терапии, а развиваются эти реакции в большинстве случаев в 1-й месяц лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистых оболочек или любых других проявлениях гиперчувствительности диклофенак следует отменить.

В редких случаях, как и при применении других НПВП, могут возникать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные, даже без предварительного воздействия диклофенака.

Влияние на инфекцию

Благодаря фармакодинамическим свойствам диклофенак, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Общие предостережения относительно применения диклофенака натрия

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВП, такими как селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств относительно синергического эффекта, и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.

Необходима осторожность при применении у лиц пожилого возраста. В частности, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу у ослабленных пациентов пожилого возраста или с небольшой массой тела.

Бронхиальная астма в анамнезе

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими, подобными риниту, симптомами), чаще возникают реакции на НПВП, такие как обострение бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким пациентам рекомендованы специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается лиц с аллергическими реакциями (например, кожная сыпь, зуд, крапивница) на другие вещества.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

При применении НПВП, в том числе и диклофенака, у пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны ЖКТ или с анамнезом, предполагающим наличие язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, необходимо тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность.

Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений растет с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического влияния на ЖКТ, лечение начинают и поддерживают минимальными эффективными дозами. Для таких больных, а также нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного действия на желудочно-кишечный тракт, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечений). Предостережения также требуются для больных, которые получают одновременно препараты, способные повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Влияние на печень

Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, когда диклофенак назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.

При применении НПВП, в том числе и диклофенака, активность одного или нескольких ферментов печени может повышаться. Данный факт отмечали в клинических исследованиях (около 15 % пациентов), однако он очень редко сопровождался клиническими симптомами (0,5 %). В большинстве случаев активность ферментов была близка к верхней границе нормы и несколько выше. Активность ферментов печени повысилась в ≥3 —

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Приведенные ниже взаимодействия включают те, которые наблюдались при приеме таблеток диклофенака, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, и/или других лекарственных форм препарата.

Литий: при совместном применении возможно повышение концентрации лития в плазме. Рекомендован контроль уровней лития в плазме.

Дигоксин: при совместном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме. Рекомендован контроль уровней дигоксина в плазме.

Диуретики и антигипертензивные препараты: подобно другим НПВП, диклофенак при совместном приеме с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента) может снижать их антигипертензивный эффект. Поэтому, при сочетании данных лекарственных средств, следует соблюдать осторожность, а пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически контролировать артериальное давление. В связи с повышенным риском проявления нефротоксичности, особенно, при совместном приеме диуретиков и ингибиторов АПФ, пациенты должны выпивать достаточное количество жидкости, также следует рассмотреть вопрос о необходимости мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически при ее продолжении. Одновременный прием с калийсберегающими препаратами может привести к повышению уровня калия в плазме крови. Необходим частый контроль этого показателя.

Другие НПВП и кортикостероиды: совместный прием диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может повысить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Читайте:  Эффективное применение масла туи при насморке

Антикоагулянты и антиагреганты: рекомендуется применять с осторожностью из-за возможного увеличения риска кровотечения при совместном приеме. Не смотря на то, что клинические исследования не выявили влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения о повышении риска кровотечения у пациентов, получавших диклофенак и антикоагулянты одновременно. Такие больные должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): одновременный прием системных НПВП, в том числе диклофенака, и СИОЗС может повышать риск желудочно-кишечных кровотечений.

Противодиабетические препараты: в клинических исследованиях установлено, что диклофенак не влияет на клинический эффект пероральных противодиабетических средств. Тем не менее, имеются отдельные сообщения, как о гипогликемическом, так и о гипергликемическом эффектах, которые обусловили необходимость изменения дозировки противодиабетических препаратов во время лечения диклофенаком. Поэтому при сопутствующей терапии в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.

Метотрексат: диклофенак может ингибировать канальцевый почечный клиренс метотрексата и тем самым повышать его уровень. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП, в т.ч. диклофенака, менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку возможно повышение концентрации в крови последнего и, следовательно, усиление его токсичности.

Циклоспорин: диклофенак, подобно другим НПВП, вследствие влияния на почечные простагландины может усиливать нефротоксичность циклоспорина. В таких случаях диклофенак рекомендовано назначать в дозах ниже, чем те, которые были бы назначены пациентам, не получающим циклоспорин.

Хинолоновые антибактериальные препараты: имеются отдельные сообщения о развитии судорог, которые возможно были связаны с одновременным применением хинолонов и НПВП.

Фенитоин: при одновременном применении фенитоина и диклофенака рекомендуется периодический контроль концентрации фенитоина в плазме крови в связи с возможным ее увеличением.

Колестипол и холестирамин: одновременный прием может привести к замедлению или уменьшению абсорбции диклофенака. Поэтому рекомендуется принимать диклофенак, по крайней мере, за час до или от 4 до 6 ч после приема колестипола/холестирамина.

Сильнодействующие ингибиторы CYP2C9: рекомендуется с осторожностью применять диклофенак совместно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (например, сульфинпиразон и вориконазол), т.к. возможно значительное увеличение максимальной концентрации в плазме и экспозиции диклофенака вследствие ингибирования его метаболизма.

Способ применения и дозы

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием ДИКЛОФЕНАК без предварительной консультации с лечащим врачом!

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

При лечении, независимо от количества применяемых лекарственных форм (одна или более), следует учитывать общую суточную дозу диклофенака натрия, которая не должна превышать 150 мг. Пациентам, которые плохо переносят пероральные назначать суппозитории в соответствующих дозах.

Начальная суточная доза диклофенака натрия составляет 100 мг или 150 мг (по 1 суппозиторию, содержащему 50 мг диклофенака натрия 2-3 раза в сутки) в зависимости от тяжести заболевания.

Поддерживающая доза диклофенака натрия обычно составляет 100 мг в сутки (по 1 суппозиторию, содержащему 50 мг диклофенака натрия 2 раза в сутки).

Побочные эффекты препарата могут быть снижены при применении наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода, необходимого для облегчения симптомов.

Суппозиторий следует вводить глубоко в прямую кишку.

Пациенты с нарушением функции почек

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Пожилые пациенты

Рекомендуется назначать наименьшие эффективные дозы.

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей.

Инструкция по ректальному введению лекарственного средства

При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем.

Тщательно вымойте руки с мылом. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.

Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.

Извлеките свечу из упаковки. Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку.

Не вставайте с постели около 20 минут.

Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.

Если в течение 10 минут после введения ректальной свечи произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекацией прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.

Нежелательные реакции

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше. Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100,

Срок годности

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Источник: http://apteka.103.by/diklofenak-svechi-instruktsiya/

Диклофенак (суппозитории ректальные 100 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 50 мг, 100 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество натрия диклофенак 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества – спирт цетиловый,

основа для суппозитория (для 100 мг) — глицериды полусинтетические (Hard fat),

основа для суппозитория (для 50 мг) –суппоцир АМ (твердый жир) .

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.

Код АТС M01AB05.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и полная, при ректальном введении — 30 минут. Концентрация препарата в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Связь с белками плазмы крови — более 99%. Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается на 2 — 4 часа позже, чем в плазме крови. Время полувыведения из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Метаболизируется в печени. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами препарат не кумулирует. Около 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени. У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

Фармакодинамика

Диклофенак неизбирательно угнетает активность ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки; тормозит синтез медиаторов воспаления и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Снижает проницаемость капилляров, подавляет агрегацию тромбоцитов, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление болевого синдрома, особенно болей в суставах в состоянии покоя и при движении, уменьшение утренней ригидности, припухлости суставов, улучшение двигательной активности. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее препарат может ослабить боль. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения.

Показания к применению

— воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты)

— болевые синдромы при заболеваниях позвоночника

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей

— острый приступ подагры

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком

— тяжелое течение приступов мигрени

— почечная и желчная колики

— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея и аднексит)

— как вспомогательное средство при тяжелых заболеваниях уха, горла и носа, сопровождающихся болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Способ применения и дозы

Взрослым: 1 суппозиторий по 100 мг — 1 раз в сутки, 1 суппозиторий по 50 мг – 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 100 -150 мг. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.

Читайте:  На какой бумаге рисовать пастелью

В нетяжелых случаях и при длительной терапии – суточная доза составляет 50-100 мг в сутки. Длительность курса терапии устанавливают индивидуально.

При первичной альгодисменорее (при появлении первых симптомов): по 50 — 100 мг в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 150 мг.

При приступе мигрени: по 100 мг при первых признаках приступа, при необходимости дозу можно повысить до 150 мг.

Подросткам от 16 до 18 лет: по 50 мг 1-2 раза в сутки.

Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку, как можно глубже, желательно после очищения кишечника. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Побочные действия

местные реакции: раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, местные аллергические реакции.

При длительном применении возможны системные реакции:

— боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз

— головная боль, головокружение

— нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений

— желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови)

— язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией

— гепатит (в том числе молниеносный гепатит), желтуха, нарушение функции печени

-выраженный бронхоспазм, ангионевротический отек, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и шок

— сердцебиение, боль в груди, артериальная гипертензия, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

— бронхиальная астма, пневмонит

В отдельных случаях:

— афтозный стоматит, глоссит, эзофагит

— возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике

— нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона

— проктит, обострение геморроя

-нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройство памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, дезориентация, бессонница, раздражительность, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, психические нарушения, асептический менингит

— буллезные высыпания, эритема мультиформная, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая

— острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз

— тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз

Противопоказания

— повышенная чувствительность к диклофенаку и/или компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит в анамнезе, возникающие в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

— эрозии и язвы, а также воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения

— активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное

— нарушение кроветворения неясной этиологии

— тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени

— тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)

— тяжелая сердечная недостаточность

— проктит, геморрой в стадии обострения

— III триместр беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода) и период лактации

— детский и подростковый возраст до 16 лет.

Лекарственные взаимодействия

Диклофенак при совместном применении повышает плазматическую концентрацию лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолонов.

Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация диклофенака в плазме снижается при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания

С осторожностью применяют при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличии инфекции Нelicobacter pylori; заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, хронической почечной недостаточности; бронхиальной астме, аллергическом рините, полипах слизистой носовой полости, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей; артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, значительном снижении объема циркулирующей крови; непосредственно сразу после хирургического вмешательства; при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий; у пациентов пожилого возраста (в т.ч. получающих диуретики, ослабленных пациентов и с низкой массой тела), при указаниях на аллергические реакции в анамнезе (крапивница, отек Квинке и др.), при одновременном приеме глюкокортикостероидных препаратов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), длительном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизме, тяжёлых соматических заболеваниях.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

Одновременное назначение с этанолом повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

При появлении побочных действий прием препарата прекращают.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Беременность и лактация

Применение препарата в I и II триместрaх беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В случае необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания .

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, ощущающим во время применения Диклофенака головокружение или нарушение зрения, не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение; артериальная гипотензия, острая почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории ректальные, содержащие 100 мг диклофенака: По 5 или 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Суппозитории ректальные, содержащие 50 мг диклофенака: По 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Суппозиториев ректальных, содержащих 50 мг диклофенака

MD-4829, Республика Молдова,

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,

Суппозиториев ректальных, содержащих 100 мг диклофенака

MD-2028, Республика Молдова,

г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

тел/факс: (+37322) 20-86-72

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФАРМАПРИМ», Молдова

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Источник: http://drugs.medelement.com/drug/%D0%B4%D0%B8%D0%BA%D0%BB%D0%BE%D1%84%D0%B5%D0%BD%D0%B0%D0%BA-%D1%81%D1%83%D0%BF%D0%BF%D0%BE%D0%B7%D0%B8%D1%82%D0%BE%D1%80%D0%B8%D0%B8-%D1%80%D0%B5%D0%BA%D1%82%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D1%8B%D0%B5-100%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/443189791477650974?instruction_lang=RU

Диклофенак свечи для детей

в блистере 5 шт.; в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее, антиагрегационное, жаропонижающее, противовоспалительное.

Блокирует циклооксигеназу, снижает синтез ПГ и тромбоксанов, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает количество серотонина, гистамина и брадикинина, повышает порог чувствительности болевых рецепторов: уменьшает концентрацию ПГ в центре терморегуляции гипоталамуса, увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в ЖКТ , в плазме почти полностью связывается белками крови (66–99%). Быстро проникает в ткани и синовиальную жидкость, где сохраняется на 4–6 ч дольше, чем в крови. T1/2 — 1,1–2 ч. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой (65%) и желчью (35%).

Показания препарата Диклофенак

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартроз, околосуставные воспаления, посттравматические воспалительные и болевые состояния мягких тканей и суставов, тендовагинит, неврит, синовит, острые мышечные боли, невралгии, боли в спине и зубная боль.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертония, заболевания печени и почек, детский и подростковый возраст (до 12 лет), беременность, лактация (следует отказаться от грудного вскармливания).

Побочные действия

Головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, слабость, чувство усталости, нервозность, симптомы депрессии, рецидивы и обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, выпадение волос, повышение уровня аминотрансфераз в крови, аллергические реакции.

Взаимодействие

Вытесняет (взаимно) лекарственные средства из связи с белками крови. Усиливает токсичность метотрексата, эффект антикоагулянтов (производных кумарина), ослабляет — мочегонных средств и ацетилсалициловой кислоты. Повышает концентрацию в крови гликозидов наперстянки и лития.

Способ применения и дозы

Ректально. Рекомендуемая суточная доза от 100 до 150 мг, которую следует разделить на 2–3 приема. Не следует превышать максимальную суточную дозу — 200 мг.

Условия хранения препарата Диклофенак

При температуре не выше 25 °C.

Читайте:  Эозинофилы повышены в крови у ребенка

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Диклофенак

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://www.sovetapteka.ru/catalog/card/113112

Диклофенак свечи: инструкция по применению

Свечи Диклофенак являются лекарственным средством фармакологической группы нестероидные противовоспалительные препараты. Они оказывают выраженный обезболивающий и противовоспалительный эффект, применяются при различных патологических состояниях, ведущим симптомом которых является боль.

Форма выпуска и состав

Свечи Диклофенак имеют цилиндрическую торпедообразную форму, белый или светло-кремовый цвет и гладкую поверхность. Основным действующим веществом является диклофенак натрия, его содержание в одной свече составляет 50 и 100 мг. Также в ее состав входят дополнительные компоненты, которые включают:

  • Триглицериды среднего звена (Миглиол 812).
  • Диоксид кремния коллоидный безводный.
  • Твердый жир.

Свечи (суппозитории) расфасованы в блистерах по 5 штук. Картонная пачка содержит 2 блистера (10 суппозиториев) и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Диклофенак натрия является химическим производным фенилуксусной кислоты. Он подавляет фермент циклоксигеназу (ЦОГ) типа 1 и 2, которая отвечает за синтез ряда медиаторов воспаления (простагландины, лейкотриены, тромбоксан, простациклин) из арахидоновой кислоты. За счет снижения уровня медиаторов воспаления, действующее вещество препарата оказывает ряд биологических противовоспалительных эффектов, к которым относятся:

  • Уменьшение гиперемии – повышенное кровенаполнение сосудов в области воспалительного процесса за счет ухудшения оттока венозной крови.
  • Снижение выраженности отека – медиаторы воспаления вызывают повышение проницаемости стенок сосудов микроциркуляторного русла и выход плазмы в межклеточное вещество.
  • Уменьшение выраженности болевых ощущений, который возникают при непосредственном раздражении чувствительных нервных окончаний медиаторами воспаления.
  • Снижение агрегации (склеивание) тромбоцитов, за счет чего уменьшается тромбообразование крови.

Также диклофенак натрия снижает устойчивость слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки к различным агрессивным факторам (соляная кислота желудочного сока, желчные кислоты, инфекции) вследствие снижение синтеза простагландинов, которые выполняют защитную функцию.

После ректального (в полость прямой кишки) введения свечи Диклофенак, действующее вещество в течение 10-15 минут всасывается в системный кровоток. Оно практически равномерно распределяется в тканях организма, а также проникает в организм развивающегося плода при беременности и грудное молоко во время лактации. Основной метаболизм диклофенака натрия происходит в печени. Продукты распада выводятся преимущественно почками с мочой. Период полувыведения (время, за которое из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет 2-3 часа.

Показания к применению

Использование свечей Диклофенак показано при патологии структур опорно-двигательной системы, которая сопровождается воспалением и болью, к ней относится:

  • Дегенеративно-дистрофические процессы суставов и позвоночника – остеоартроз, остеохондроз, протрузия или грыжа межпозвоночных дисков, люмбаго, ишиас.
  • Воспаление суставов (артрит) различного происхождения – инфекции, асептическое воспаление, обменные нарушения (подагра), аутоиммунное воспаление (ревматоидный артрит).
  • Ревматическое поражение мягких околосуставных тканей.
  • Болевой синдром средней интенсивности после перенесенных травм (ушибы, растяжения связок) и оперативных вмешательств.
  • Асептическое воспаление поперечно-полосатых скелетных мышц (миозит) и периферических нервов (невралгия).

Также свечи Диклофенак могут использоваться в комбинации со спазмолитиками для купирования (уменьшение интенсивности) болевого синдрома при почечной или печеночной колике.

Противопоказания к применение

Использование свечей Диклофенак исключается при ряде состояний организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость диклофенака натрия или других препаратов фармакологической группы нестероидные противовоспалительные средства.
  • Наличие симптомокомплекса «аспириновая триада» — полипозный риносинусит, непереносимость аспирина (относится к нестероидным противовоспалительным средствам) и бронхиальная астма (аллергическое воспаление бронхов с их приступообразным спазмом и ухудшением прохождения воздуха).
  • Эрозивно-язвенная патология верхних отделов пищеварительного тракта с высоким риском развития кровотечения из дефектов слизистой оболочки.
  • Желудочно-кишечное кровотечение на момент начала использования препарата или в недавнем прошлом.
  • Нарушение процесса кроветворения и недостаточность свертывающей системы крови.
  • Грудное вскармливание и беременность на поздних сроках беременности (III триместр).
  • Возраст до 15 лет.

Относительными противопоказания к применению свечей Диклофенак являются воспалительные заболевания пищеварительного тракта (включая неспецифический язвенный колит), наличие геморроидальных узлов, функциональная недостаточность почек или печени, системная воспалительная патология соединительной ткани (системная красная волчанка), порфирия, пожилой возраст пациента, артериальная гипертония (повышение системного артериального давления), сердечная недостаточность. Перед началом проведения лечения с использованием свечей Диклофенак обязательно необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Свечи Диклофенак применяются путем их ректального (в полость прямой кишки) введения. Введение свечи проводится после естественного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Рекомендуемая терапевтическая доза препарата составляет 100-150 мг, которую разбивают на 2-3 введения в течение суток. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг, длительность курса лечения в среднем составляет 7 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.

Побочные эффекты

После начала лечения с применением свечей Диклофенак могут развиваться побочные эффекты со стороны различных органов и систем, они включают:

  • Пищеварительная система – развитие тошноты, периодической рвоты, болей в области желудка (верхняя часть живота), диареи. Реже может развиваться желудочно-кишечное кровотечение, повышение активности печеночных ферментов трансаминаз в крови, которое свидетельствует о повреждении гепатоцитов (клетки печени).
  • Нервная система – головная боль, периодическое головокружение, повышенная утомляемость, плохой сон с кошмарными сновидениями, раздражительность, чувство тревоги. Также может быть нарушение зрения (расплывчатость предметов при взгляде на них), шум в ушах, тремор (дрожание рук), выраженная депрессия или психические нарушения.
  • Система кроветворения – анемия (малокровие), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения). Также часто может быть снижение свертывающей активности крови с развитием кровотечений различной интенсивности.
  • Кожа и ее придатки – алопеция (выпадение волос), эритродермия (покраснение), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к свету, особенно солнечным лучам).
  • Мочевыделительная система – воспаление тканей почек (интерстициальный нефрит), снижение их функциональной активности, появление крови в моче (гематурия).
  • Сердечно-сосудистая система – задержка воды и ионов натрия в организме с развитием периферических отеков, редко может быть повышение системного артериального давления (артериальная гипертония).
  • Аллергические реакции – локальные изменения на коже в виде сыпи, ее зуда, крапивницы (высыпания, внешне имеющие сходство с ожогом крапивой), синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона (некротический аллергический дерматит), ангионевротический отек Квинке (значительный отек мягких тканей лица и половых органов). Из общих аллергических реакций может развиваться бронхиальная астма и анафилактический шок (критическое состояние с развитием полиорганной недостаточности и выраженным снижением артериального давления).

В случае развития побочных эффектов применение препарата обязательно прекращают.

Особые указания

Перед началом применения препарата нужно внимательно ознакомиться с инструкцией к нему, существует несколько особых указаний, которые должны учитываться:

  • В случае длительного применения свечей Диклофенак обязательно проводится лабораторный контроль показателей свертывания крови, функциональной активности почек и печени.
  • Возможность применения препарата для беременных женщин на I и II триместре беременности определяет врач, сопоставляя ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
  • При использовании препаратов других фармакологических групп, необходимо обязательно дать знать об этом врачу для предотвращения возможного лекарственного взаимодействия.
  • Параллельное применение медикаментов из группы нестероидных противовоспалительных препаратов требует снижения дозировки свечей Диклофенак.
  • Не рекомендуется выполнение работы, связанной с повышенной концентрацией внимания или скоростью психомоторных реакций в связи с возможным развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

В аптеках свечи Диклофенак отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельное или по рекомендации третьих лиц применение.

Передозировка

Превышение рекомендуемой терапевтической дозы препарата сопровождается развитием симптоматики со стороны нервной (головная боль, головокружение, судорожная готовность, изменения сознания) и пищеварительной (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, желудочно-кишечное кровотечение) системы. В этом случае проводится промывание кишечника и симптоматическая терапия.

Аналоги свечей Диклофенак

По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными для свечей Диклофенак являются препараты – свечи Вольтарен, Дикловит.

Сроки и условия хранения

Срок годности препарата составляет 2 года с момента изготовления. Свечи Диклофенак необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не более +25° С.

Свечи Диклофенак цена

Средняя стоимость свечей Диклофенак в аптеках Москвы варьирует в пределах 29-36 рублей.

Источник: http://bezboleznej.ru/diklofenak-svechi

Adblock
detector