Феназепам детям дозировка; отравление феназепамом у детей; отзывы

Феназепам — это транквилизатор из группы бензодиазепинов. Выпускается он в форме таблеток и в виде раствора для инъекций. Используют средство для лечения психических расстройств, сопровождающихся возбуждением, при гипервозбудимости в неврологии, синдроме отмены в наркологии. Также используется анестезиологами для премедикации наркоза.

Феназепам относится к сильным транквилизаторам, имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов. Отпускается он строго по рецепту врача. Возраст до 18 лет входит в перечень противопоказаний к его назначению.

Возможность назначения детям

Детский возраст — одно из противопоказаний к применению феназепама. Как правило, при лечении маленького пациента, можно обойтись более легкими аналогами. К числу разрешенных для применения лицам до 18 лет транквилизаторов относятся:

  • Диазепам (можно пить малышам старше 1 месяца);
  • Гидазепам;
  • Элениум (пациентам старше 6 лет);
  • Оксазепам (пациентам старше 6 лет).

Все перечисленные медикаменты относятся к группе бензодиазепинов и отпускаются по рецепту врача. Кроме того, важно строго соблюдать дозировку, которая зависит от возраста, массы тела ребенка (до года) и причины назначения лекарства.

Основная причина невозможности употребления феназепама лицам до 18 лет заключается в том, что нет данных о его безопасности и эффективности у этой группы пациентов.

Такого средства, как детский феназепам, на данный момент не существует.

Исследования безопасности и эффективности

Для того, чтобы препарат поступил в продажу в аптечные сети, он должен пройти несколько этапов многолетних исследований. Первым этапом является испытание на лабораторных животных, затем его испытывают на здоровых добровольцах, после этого — на добровольцах с определенной патологией. И только после — медикамент поступает в продажу.

Существуют группы лиц, для которых эффективность и безопасность определяется отдельно. Одной из таких групп являются дети. Для того, чтобы разрешить применение лекарственного вещества лицам до 18 лет, необходимо провести исследование на маленьких животных, на детях-добровольцах, на больных малышах. Для последних двух исследований необходимо письменное разрешение родителей.

В том случае, если препарат показал сомнительные результаты на предыдущих этапах исследования, к последующим его не допускают. По какой-то причине феназепам не дошел до испытаний на детях-добровольцах, потому его статус определяется, как: “Не доказана эффективность и безопасность при применении у этой группы пациентов”. Иногда средства получают этот статус по той причине, что не нашлось добровольцев.

В случае, если не пройден один из этапов исследований на маленьких пациентах, независимо от причины, лекарство лицам до 18 лет применять противопоказано.

Отравление феназепамом у детей

Несмотря на строгий запрет, существуют случаи употребления феназепама детьми. Как правило, это происходит тогда, когда в доме проживает человек, принимающий это лекарственное средство. Феназепам следует хранить строго в недоступном для малышей месте.

Причины отравления могут быть разными: малыш нашел препарат и выпил его самовольно, взрослые перепутали феназепам с другим лекарством и случайно дали ребенку, взрослые намеренно дали средство малышу, не зная о последствиях.

Симптомы отравления могут быть следующими:

  • Тошнота, рвота;
  • Угнетение сознания, вплоть до сопора и комы;
  • Галлюцинации, ажитация, бред;
  • Нарушение дыхания и сердцебиения, вплоть до остановки дыхательной и сердечной деятельности.

Для детей до 10 лет смертельной может оказаться доза менее 5 мг, у старших больных возможен летальный исход при употреблении около 10 мг.

Неотложная помощь при отравлении феназепамом ребенка

В случае, если малыш выпил феназепам, необходимо немедленно начать оказывать помощь, не дожидаясь последствий. Прежде всего, следует вызвать бригаду скорой помощи, объяснив ситуацию и назвав выпитую дозу. Малыш должен находиться в горизонтальном положении под наблюдением взрослых.

Неотложная помощь заключается в промывании желудка, назначении клизм и сорбентов. Показана госпитализация в реанимационное отделение с подключением дезинтоксикационной и поддерживающей терапии. Чем больше таблеток успел принять ребенок, тем хуже прогноз.

Отзывы

Ирина К.: “У нас дома феназепам принимает бабушка. Моему сыну 5 лет. Не знаю, как мы за ним не уследили, но он съел таблетки 2 или 3 препарата. Заметили, когда стал вяленький, плохо реагировал на обращения, не воспринимал окружающих. Сын провел в реанимационном отделении больше недели. Теперь храним препарат на верхних антресолях”.

Кристина М.: “У моего сына после ревматизма развилась хорея. От гиперкинезов врач назначил диазепам, но тот практически не помогал. Нам посоветовали сменить на феназепам, но врач отказался выписывать этот препарат, объяснив все последствия. Хорошо, что не начали самовольный прием. Надеемся, что болезнь сама пройдет к совершеннолетию.”

Отзыв врача-педиатра: “Phenazepam относится к тем препаратам, которые нельзя назначать пациентам до 18 лет, независимо от наличия у них показаний. Я видел несколько случаев отравления этим веществом детей. Все они поступали в тяжелом коматозном состоянии. К счастью, все остались живы. Последствия приема препарата не позволяют давать его в возрасте до 18 лет.”

Источник: http://antidepressant.ru/phenazepam-detyam

Можно ли давать детям «Феназепам»

Препарат «Феназепам» входит в группу транквилизаторов с противотревожными свойствами. Относительно недорогой продукт хорошо справляется с бессонницей, повышенной судорожной активностью, симптомами различных психических расстройств. При этом у средства немало минусов, которые надо учесть перед началом его использования, независимо от диагноза и целей. Врачи стараются назначать «Феназепам» детям в исключительных случаях. Чаще всего такие действия подразумевают нахождение маленького пациента в стационаре. Самостоятельное использование родителями мощного седативного продукта грозит серьезными негативными последствиями вплоть до летального исхода.

Специалисты стараются назначать препарат детям в исключительных случаях.

  1. Состав и принцип действия препарата
  2. Особые указания для применения детьми
  3. Дозировка для детей
  4. Противопоказания и побочные действия
  5. Передозировка
  6. Советы врачей

Состав и принцип действия препарата

Медикамент представлен двумя лекарственными формами – таблетки и раствор. Первый вариант может быть использован в домашних условиях, жидкий продукт для внутримышечного и внутривенного введения предназначен для стационарного лечения. Оба типа средства отпускаются строго по рецепту. Таблетки «Феназепам» содержат 2,5 мг основного вещества. Раствор расфасован по ампулам объемом в 1 мл, что соответствует 1 мг действующего компонента.

Механизм действия продукта основан на способности активного вещества усиливать блокирующее влияние ГАМК на передачу импульсов между нервными тканями.

Ответ ЦНС достигается за счет стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, уменьшения возбудимости подкорковых формирований, выборочного торможения рефлексов.

Терапевтические эффекты лекарства «Феназепам»:

  • анксиолитический – снижается уровень тревожности, исчезают страхи, признаки эмоционального перенапряжения, необоснованного беспокойства;
  • седативный – купируются проявления невротического происхождения в виде негативных мыслей, тревог;
  • снотворный – нормализуется процесс засыпания за счет купирования раздражителей моторного, эмоционального и вегетативного типа;
  • противосудорожный – торможение в ЦНС не оказывает влияния на очаг судорожного импульса, но предупреждает его распространение;
  • миорелаксирующий – мышечные спазмы снимаются в результате опосредованного и прямого влияния на тормозящие пути, мышцы, двигательные нервы.

Препарат имеет снотворное действие, за счет купирования раздражителей моторного, эмоционального и вегетативного типа.

«Феназепам» считается мощным транквилизатором, но он не избавляет от клинических проявлений психотических патологий. Продукт практически не уменьшает выраженности бредовых расстройств, галлюцинаций, навязчивых идей. Его применение в течение длительного времени может стать причиной лекарственной зависимости. Резкий отказ от продукта вызывает синдром отмены.

Особые указания для применения детьми

Согласно инструкции к препарату, «Феназепам» можно назначать исключительно лицам старше 18 лет. Применение средства в более раннем возрасте запрещено по двум причинам. Во-первых, исследования по влиянию препарата на детский организм не проводились, поэтому последствия таких действий предсказать невозможно. Во-вторых, таблетки маленького размера сложно разделить на части, чтобы в них точно содержалось нужное количество активного вещества. Малейшая неточность может привести к передозировке – экстренному состоянию, которое в детском возрасте угрожает здоровью пострадавшего.

В группу повышенной опасности входят малыши до 3 лет. Для них отравление средством может стать причиной летального исхода. В стационаре в случае крайней необходимости обычно прибегают к использованию лекарственной формы в виде раствора. Это позволяет максимально точно рассчитать дозировку продукта, быстро добиться лечебного ответа, исключить риски блокировки таблеткой дыхательных путей. Такие манипуляции в особых ситуациях назначают детям, которые в течение нескольких часов плачут, а другие средства не могут их успокоить. Применение медикамента «Феназепам» позволяет добиться продолжительного и крепкого сна, после которого в течение нескольких часов малыш остается малоактивным.

Читайте:  Гевискон для будущей мамы: скорая помощь при изжоге

Препарат опасен для малышей до 3 лет, для них отравление лекарством может стать причиной летального исхода.

Дозировка для детей

Официальных рекомендаций по расчету объема препарата в детском возрасте не существует. Дозировка подбирается врачом индивидуально с учетом возраста и веса пациента, его диагноза, требуемого эффекта, наличия дополнительных факторов. В педиатрии лекарство не используется курсами. К нему прибегают разово при наличии прямых показаний, манипуляцию стараются не повторять.

Противопоказания и побочные действия

Детский возраст – не единственное противопоказание к использованию мощного транквилизатора. Перед началом применения лекарства «Феназепам» в педиатрии следует убедиться в отсутствии влияния остальных моментов, иначе последствия могут быть критическими. В перечень абсолютных официальных запретов входят непереносимость продукта, коматозное или шоковое состояние, присутствие в организме пациента алкоголя.

Медикамент надо с повышенной осторожностью сочетать с наркотическими и снотворными препаратами.

В детском возрасте таких комбинаций рекомендуется вообще избегать. На возможность использования состава влияет наличие у пациента болезней печени и/или почек, лекарственной зависимости, расстройство функции дыхания.

На возможность использования лекарства влияет наличие у пациента болезней почек.

Даже после однократного применения «Феназепам» способен спровоцировать массу побочных эффектов. Детский организм особенно восприимчив к действию агрессивного вещества. Использование средства грозит спутанностью сознания, слабостью, проблемами со сном, эмоциональными вспышками. Иногда неврологические и психические симптомы дополняются сухостью во рту или обильным выделением слюны, диспепсическими расстройствами, сыпью, падением АД.

Вялость, нарушение координации, апатия и сонливость, которые сохраняются в течение нескольких часов после окончания действия средства, в педиатрии считаются нормой. Обычно такие проявления самостоятельно проходят в течение 2-3 часов и не требуют симптоматического лечения.

Передозировка

У детей передозировка лекарством «Феназепам» может случиться после приема любого объема средства. По этой причине врачи рекомендуют родителям немедленно обращаться за медицинской помощью, если ребенок принял хотя бы одну таблетку препарата. До прибытия бригады скорой помощи следует промыть пострадавшему желудок, если у него отсутствуют признаки спутанности сознания. После манипуляции пациенту можно дать детский энтеросорбент или активированный уголь. Если ребенок без сознания, его надо повернуть на бок во избежание аспирации дыхательных путей рвотными массами.

Советы врачей

Аптеки предлагают массу лекарственных средств седативного действия, разрешенных к применению в детском возрасте. Хороший эффект дают травяные сборы, «Глицин», детский «Тенотен». Эти продукты содержат натуральные или естественные для детского организма компоненты, неспособные нанести ему вреда при правильном использовании. Отсутствие нужного результата при их применении указывает на серьезность проблемы. В этом случае заниматься пациентом должен врач, любые самостоятельные действия нанесут ребенку только вред.

В Интернете можно найти отзывы родителей о том, что они самостоятельно давали «Феназепам» детям, получили хороший результат и не наблюдали негативных последствий. Эта информация или не соответствует действительности, или речь идет о счастливой случайности. Такие эксперименты представляют большую опасность для малышей любого возраста – мощный транквилизатор в педиатрии может применяться только врачом.

Источник: http://medboli.ru/insult/lekarstva/mozhno-li-davat-detyam-fenazepam

Феназепам — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, диспергируемые в полости рта

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 0,25 мг или 0,50 мг или 1,00 мг;

вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской с двух сторон (для дозировок 0,25 мг и 0,5 мг), с фаской с двух сторон и риской с одной стороны (для дозировки 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое седативно-снотворное противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы расположенные в алло­стерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система таламус гипоталамус) тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения ослаблении тревоги страха беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые галлюцина­торные аффективные расстройства) практически не влияет редко наблюдается уменьше­ние аффективной напряженности бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола го­ловного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных вегетативных и моторных раз­дражителей нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможе­ния подавляет распространение судорожного импульса но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика:

После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается из же­лудочно-кишечного тракта время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плаз­ме крови 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения бромдигидрохлорфе- нилбензодиазепина (Т1/2) от 6 до 18 ч. Выводится бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в основном почками в виде метаболитов.

Показания:

— Купирование приступов тревоги ажитации страха (включая панические атаки и другие состояния сопровождающиеся повышенной раздражительностью напряженностью эмоциональной лабильностью);

— невротические неврозоподобные психопатические и психопатоподобные состояния ре­активные психозы вегетативные дисфункции ипохондрическо-сенестопатический син­дром (в том числе резистентные к действию других транквилизаторов);

— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

— в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;

— повышенный мышечный тонус гиперкинезы и тики ригидности мышц при поражении центральной нервной системы (ЦНС);

— в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу (в том числе к другим бензодиазепинам) или вспомогательным веществам.

Кома шок миастения закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность) острые отравления алкоголем (с ослаблени­ем жизненно важных функций) наркотическими анальгетиками и снотворными средства­ми тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности) острая дыхательная недостаточность тяжелая депрессия (могут прояв­ляться суицидальные наклонности) беременность (особенно I триместр) период грудного вскармливания.

Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Феназепама® не определены).

С осторожностью:

С осторожностью применять при печеночной недостаточности и/или недостаточности функции почек церебральной и спинальной атаксии лекарственной зависимости в анамнезе склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами гиперкинезах органических заболеваниях головного мозга психозе (возможны парадок­сальные реакции) депрессии гипопротеинемии ночном апноэ (установленном или пред­полагаемом) у пациентов пожилого возраста.

Беременность и лактация:

Применение Феназепама® при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевти­ческих дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физиче­ской зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети особенно в младшем возрасте очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у ново­рожденного угнетение дыхания снижение мышечного тонуса гипотонию гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Применение Феназепама® в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упа­ковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить не запивая жидкостью.

При выраженной ажитации страхе приступах тревоги по типу панической атаки (сердце­биение страх усиленное потоотделение и т.д.) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг повторяя при необходимости приём каждые 15 часа по 1 мг до полного купирования симптомов.

Для лечения невротических психопатических неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 05-1 мг 2-3 раза в сутки. Через 2-4 дня с учетом эффектив­ности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При нарушениях сна — 025-05 мг за 20-30 мин до сна.

Читайте:  Рейтинг лучших планшетов для детей 2020 года от современных родителей

При лечении эпилепсии — 2-10 мг/сут.

При повышенном мышечном тонусе гиперкинезах и тиках ригидности мышц при пора­жении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза в сутки.

Для лечения алкогольной абстиненции — внутрь по 2-5 мг/сут.

Разовая доза обычно составляет 05-1 мг. Средняя суточная доза — 15-5 мг ее разделяют на 2-3 приема обычно по 05-1 мг утром и днем и до 25 мг на ночь. Максимальная суточ­ная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжитель­ность применения Феназепама® составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене Феназепама® дозу уменьшают постепенно.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови или лимфатической системы: лейкопения нейтропения агранулоцитоз (озноб гипертермия боль в горле чрезмерная утомляемость или слабость) анемия тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых боль­ных) — сонливость чувство усталости головокружение снижение способности к концен­трации внимания атаксия дезориентация неустойчивость походки замедление психи­ческих и двигательных реакций спутанность сознания головная боль тремор снижение памяти нарушения координации движений (особенно при высоких дозах) дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения в т.ч. глаз) астения миасте­ния дизартрия эпилептические припадки (у больных эпилепсией) парадоксальные реак­ции (агрессивные вспышки психомоторное возбуждение страх суицидальная наклон­ность мышечный спазм галлюцинации возбуждение раздражительность тревожность бессонница).

Нарушения психики: эйфория депрессия подавленность настроения привыкание лекар­ственная зависимость.

Нарушения со стороны органа зрения:нарушение зрения (диплопия).

Нарушения со стороны сердца и сосудов: снижение артериального давления тахикардия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту или слюнотечение изжога тошнота рвота снижение аппетита запоры или диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени повышение активности аланинаминотрансферазы аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи задержка мочи нарушение функции почек.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо дисменорея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь зуд.

Общие расстройства: снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражитель­ность нервозность нарушения сна дисфория спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры деперсонализация усиление потоотделения депрессия тошнота рвота тремор расстройства восприятия в т.ч. гиперакузия парестезии светобоязнь та­хикардия судороги острый психоз).

Передозировка:

Симптомы : выраженное угнетение сознания сердечно-сосудистой и дыхательной дея­тельности выраженная сонливость длительная спутанность сознания снижение рефлек­сов длительная дизартрия нистагм тремор брадикардия одышка или затрудненное ды­хание снижение артериального давления кома.

Лечение : промывание желудка прием активированного угля контроль за жизненно важ­ными функциями организма поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятель­ности симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) — внутривенно 02 мг (при необходимости до 1 мг) на 5% растворе глюкозы или 09% растворе натрия хлорида.

Взаимодействие:

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у боль­ных паркинсонизмом.

Феназепам® может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихоти­ческих противоэпилептических или снотворных средств а также центральных миорелаксантов наркотических анальгетиков этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффек­тов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Феназепам® повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыха­ния.

Особые указания:

При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо кон­тролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства наблюдает­ся терапевтический ответ на применение Феназепама® в более низких дозах по сравне­нию с больными принимавшими антидепрессанты анксиолитики или страдающими ал­коголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам обладает способностью вызывать лекарственную зави­симость при длительном (более 2 недель) приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (в т.ч. депрес­сия раздражительность бессонница повышенное потоотделение и др.) особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях так как препарат может быть использован для реа­лизации суицидальных намерений.

При возникновении у пациентов таких необычных реакций как повышенная агрессив­ность острые состояния возбуждения чувство страха мысли о самоубийстве галлюцина­ции усиление мышечных судорог затруднение засыпания поверхностный сон лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься други­ми потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентра­ции внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки диспергируемые в полости рта 025 мг 05 мг и 1 мг.

Упаковка:

По 7 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 2 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Источник: http://medi.ru/instrukciya/fenazepam_24086/

Феназепам® (1 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,5мг, 1мг, 2,5мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 0,5мг, 1мг и 2,5мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кальция стеарат

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировки 0,5мг и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TСmax) феназепама в плазме крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени, период полувыведения (T1/2) из организма составляет от 6 до 18 часов, выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Обладает анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Показания к применению

— невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью

— реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна

— как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией

— в неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

При нарушениях сна 0,5 мг за 20-30 минут до сна.

Читайте:  Что подарить ребенку на 2 года, мальчику

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженном эмоциональном возбуждении, сопровождаемым страхом, тревогой лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза составляет 1,5-5 мг, её разделяют на 2-3 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза — 10 мг.

Рекомендуется применять наименьшие терапевтические дозы.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Побочные действия

— головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией)

— парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Частота не известна:

— в начале лечения (особенно часто у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания

— сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха

— недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея

— лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения

— кожная сыпь, зуд

— влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотония, гипотермия и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка») у новорожденных, матери которых применяли препарат.

— привыкание, лекарственная зависимость

— снижение артериального давления (АД)

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – психотические реакции)

Противопоказания

— кома, шок, миастения

— закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)

— острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами

— тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, астма

— тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности)

— гиперчувствительность, в том числе к другим бензодиазепинам и вспомогательным компонентам препарата

— беременность (особенно I триместр) и период лактации

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— употребление алкоголя во время лечения

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Метаболизм бензодиазепинов замедляют пероральные контрацептивные средства.

Особые указания

Препарат содержит лактозы моногидрат, в связи с этим при наследственной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции его следует применять с осторожностью.

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Применение во время беременности и период лактации.

В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности.

В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) (в условиях стационара) – внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2мг (при необходимости до дозы 1мг).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке./

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика»

Россия, 141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика»

Россия, 141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК

Республика Казахстан, 050009, г.Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Источник: http://drugs.medelement.com/drug/%D1%84%D0%B5%D0%BD%D0%B0%D0%B7%D0%B5%D0%BF%D0%B0%D0%BC-1-%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/575352811477650962?instruction_lang=RU

Adblock
detector