Ксизал капли для детей инструкция по применению

Ксизал — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер ЛСР-001308/08-290208

Торговое патентованное название: Ксизал®

Международное непатентованное название:

Химическое название: (R)-[2-[4-[(4-хлорофенил)фенилметил]-1-пиперазинил] этокси]уксусной кислоты дигидрохлорид

Лекарственная форма:

Состав

1 мл раствора содержит:
ктивное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Описание

Практически бесцветный слабо опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: R06АЕ08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Левоцетиризин — активное вещество препарата Ксизал® — это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличается от фармакокинетики цетиризина. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут- 308 нг/мл. Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток. Распределение. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %. Метаболизм. В небольших количествах ( Показания к применению

  • Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита.(включая персистирующий аллергический ринит) и аллергического.конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия.конъюнктивы;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница, отек.Квинке;
  • Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным.пиперазина, а также другим компонентам препарата;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или натощак. Для приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (= 20 капель).

Дети от 2 до б лет: по 1,25 мг (= 5 капель) х 2 раза в день; суточная доза — 2,5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)
72 х ККсыворот (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, утомляемость, сонливость, агрессия, возбуждение, судороги, астения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны лабораторных показателей: изменение функциональных проб печени.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Особые указания

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 10,0 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 15 мл, снабженных капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей».

По 20,0 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 20 мл, снабженных капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей».

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года в оригинальной упаковке; после первого вскрытия флакона — 3 месяца. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СП-163 0 Булле, Швейцария

Производитель

ЮСБ Фарма С.п.А.
Виа Пралья 15,
1-10044 Пьянецца (Турин),
Италия

Представительство в России / Организация, принимающая претензии

119048 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2 (БЦ «КОНКОРД»)

Источник: http://medi.ru/instrukciya/ksizal_1269/

Инструкция по применению капель Ксизал

Капли Ксизал — антигистаминный препарат 3 поколения. Он не обладает побочным эффектами более ранних противоаллергических средств, не вызывает сонливости и привыкания. Благодаря жидкой форме можно применять для детей с самого раннего возраста. Легко корректировать дозировку, рассчитывая по возрасту и весу пациента. Компания производитель — UCB Farchim (Швейцария).

Состав и расфасовка

Бесцветный, слабо опалесцирующий раствор разлит по пузырькам из темного стекла, объемом 10 или 20 мл. В крышку встроена капельница-дозатор. Упаковка картонная, в каждую вложена инструкция применения. Ксизал также выпускается в таблетках.

Активное вещество в составе — левоцетиризина дигидрохлорид, вспомогательные — натрия ацетат, уксусная кислота, глицерол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, пропилпарагидроксибензоат. Раствор водный.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эффективность левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина, благодаря чему он купирует выработку гистамина на начальной стадии аллергической реакции, предупреждая развитие неприятной симптоматики. При использовании на фоне клинических проявлений после выброса гистамина:

  • оказывает противозудное и антиэкссудативное действие;
  • подавляет выделение эозонофилов в кровяное русло;
  • снижает проницаемость сосудистых стенок;
  • подавляет активность цитокинов и медиаторов воспаления.

Обладает избирательными свойствами, не подавляет выработку серотонина и восприимчивость к этому гормону, не оказывает воздействия на холинергические рецепторы. Седативный эффект после приема в терапевтических дозах отсутствует.

Всасывание не зависит от времени приема пищи, но может замедлиться. После попадания в ЖКТ левоцетиризин полностью абсорбируется. Максимальное содержание в плазме крови у взрослых достигается, в среднем, через 54 минуты. Активное вещество на 90% связывается с плазмой крови, биодоступность — 100%.

Период полувыведения у взрослых 7,9-9,8 часа, у детей укорочен. Общий клиренс, в среднем, 0,63 мл/мин/кг. Почками выводится 85,4% дозы, поступившей в ЖКТ, остальное — с каловыми массами. При почечной недостаточности со значением креатинина менее 40 мл/мин. период полувыведения удлиняется, а клиренс снижается, что требует коррекции дозировки. В период стандартной процедуры гемодиализа (4 часа), удаляется менее 10 % левоцетиризина.

Показания

Препарат назначают при развитии аллергии, вызванной различными причинами, воздействием выявленных аллергенов, идиопатической, или неизвестной этиологии, для устранения:

  • зуда;
  • слезотечения и увеличенных назальных выделений;
  • заложенности носа;
  • раздражения и покраснения кожного покрова;
  • крапивницы.

Эффективен Ксизал при сезонном и персистирующих (круглогодичных) ринитах и конъюнктивитах, поллинозах, идиопатической крапивнице. Используется для подавления отека Квинке, лечения аллергические дерматозов, в том числе идиопатической этиологии.

Применение

Использование не связано с пищевыми приемами. Капли необходимо разбавить водой.

  • Детям возраста от 2 до 6 лет — 5 капель (1,25 мг активного вещества), разведенных в 1 ч. л. кипяченой воды 2 раза в день, суточная дозировка — 10 капель;
  • детям старше 6 лет и взрослым — 10 капель, соединенных в том же количестве жидкости, с той же кратностью, суточная дозировка — 20 капель в сутки (до 5 мг левоцетиризина).

При почечной недостаточности дозу корректируют на основании клиренса креатинина. Формула расчета и таблица, согласно которых назначают дозу при печеночной и почечной недостаточности, есть в инструкции применения. При нарушении функции печени изменения дозировок не требуется.

Противопоказания

Препарат не назначают:

  • при непереносимости левоцетиризина, производных пиперазина, индивидуальной непереносимости состава;
  • при почечной недостаточности в терминальной стадии (Cl креатинина Побочные эффекты и передозировка

При проведении клинических испытаний было выявлено, что седативный эффект сравнительно часто возникает у пациентов от 2 до 12 лет. У испытуемых возраста от 12 лет, как негативные реакции, отмечали боль головы и области эпигастрия, сухость во рту, сонливость.

Другие побочные проявления возникали редко и крайне редко:

  • гиперчувствительность, анафилаксия;
  • повышение аппетита и набор веса;
  • возбуждение, тревога, раздражение, агрессия, бессонница, галлюцинации, мысли о суициде
  • судороги, головокружение, расстройство сознания;
  • нарушение зрения, ощущение «пелены перед глазами;
  • вертиго;
  • нарушение сердечного ритма, тромбоз;
  • одышка, ринит, слезотечение;
  • задержка или избыточное выделение мочи;
  • зуд, раздражение кожного покрова, отечность;
  • периферические отеки;
  • болезненные ощущения в конечностях, мышечная ломота.

Передозировка

Наиболее частые симптомы — сонливость у взрослых и повышенное возбуждение у детей, сменяющееся вялостью, нарастание слабости. В этом случае необходима симптоматическая терапия. Если препарат приняли недавно, промывают желудок с помощью большого количества воды, вызывают искусственно рвоту. Давно — вызывают «скорую», чтобы ввели антидот и провели соответствующие лечебные воздействия.

Особые указания

При длительном применении необходимо анализировать состояние пациента, особенно при лечении детей. Вспомогательные вещества накапливаются в организме и могут спровоцировать развитие аллергической реакции замедленного типа.

Совмещение с алкоголем нежелательно. Увеличивается вероятность развития побочных эффектов, в частности сонливости, головокружения, нарушения координации.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Клинические испытания по взаимодействию Ксизала с другими лекарственными средствами проводились выборочно. Влияния на действие циметидина, феназонакетоконазола, эритромицина и производных, псевдоэфедрина, глипизида не выявлено. При совместном введении с теофиллином клиренс левоцетиризина снижается на 16%, с препаратами, меняющим действие ЦНС — усиливает их действие.

Влияние на рефлексы

При отсутствии побочных эффектов никаких противопоказаний к приему Ксизала во время деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций, не выявлено. Однако нужно учитывать возможность их замедления при занятиях потенциально опасными видами деятельности, например, при вождении автотранспортных средств.

Приобретение и хранение

Отпускается без рецепта, через интернет заказывать нежелательно — капли часто подделывают. Срок годности — 3 года с даты, указанной на упаковке. В холодильник ставить не нужно, достаточно температуры 8-28°С. Беречь от детей.

Аналоги

Оригинальный препарат можно заменить аналогичными (дженериками), с тем же активным веществом, а при непереносимости левоцетиризина — средствами с антигистаминным действием в форме капель.

Вместо Ксизала можно принимать:

  • Супрастинекс, Гленцет, Алерон, Цезера с левоцетиризина дигидрохлоридом;
  • Зодак с левоцетиризином;
  • Эриус с дезлоратадином;
  • Кларитин с лоратадином.

При непереносимости Ксизала могут назначить любой препарат антигистаминного действия из 2-4 поколения антигистаминных. Замену должен подобрать врач на основании клинической картины, возможности длительного приема, индивидуальной реакции пациента.

Отзывы

Врачи отмечают действенность Ксизала, быстрый эффект после приема. Учитывают возможность коррекции терапевтической схемы. Если ребенок отличается по физиологическому статусу от своей возрастной группы, рекомендуют сменить дозировку. Благодаря жидкой форме, ее можно рассчитать исходя из веса пациентов.

А вот такие отзывы оставляют пациенты:

Ксизал — надежное антигистаминное средство для длительного использования. Побочные эффекты появляются редко. Высокая стоимость объясняется тем, что изготовитель — фармацевтическая компания из Швейцарии.

Источник: http://infofarma.ru/kapli/ksizal

Капли «Ксизал» детям: инструкция по применению

  • Форма выпуска и состав
  • Принцип действия
  • Показания
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия продажи и хранения
  • Отзывы
  • Аналоги

Ксизал является одним из востребованных современных лекарств против аллергии. Он разрешен к применению у детей, и специально для маленьких пациентов выпускается в виде капель. В каких случаях его назначают малышам, как дозируют и чем, при необходимости, заменяют?

Форма выпуска и состав

Ксизал в форме капель производится в стеклянных флаконах, оснащенных капельницей. Внутри одного такого флакона содержится слегка опалесцирующая или бесцветная жидкость. Одна бутылочка вмещает 10 мл либо 20 мл лекарства.

Действующим веществом такого медикамента выступает левоцетиризин в форме дигидрохлорида. Его содержание в 1 мл капель составляет 5 мг. Дополнительно препарат включает глицерол, уксусную кислоту, сахаринат натрия и другие вещества. В педиатрии такое лекарство назначают детям старше 2 лет.

Кроме капель Ксизал выпускается и в твердой форме. Это овальные таблетки в белой оболочке, которые продаются по 7-20 штук в одной пачке. Каждая такая таблетка содержит 5 мг левоцетиризина. Эту форму лекарства назначают детям с 6-летнего возраста, поскольку делить таблетку на половинки нельзя.

Принцип действия

Активное вещество Ксизала блокирует рецепторы к гистамину – веществу, которое выступает основным медиатором аллергии. Кроме того, под действием препарата сосудистая проницаемость снижается, а перемещение эозинофилов проходит менее активно. Влияет лекарство и на высвобождение других веществ, поддерживающих активность воспаления. В результате применения капель уменьшаются проявления аллергической реакции, устраняется отек и зуд.

Показания

Ксизал в каплях используют в качестве симптоматического лекарства при:

  • Аллергическом рините.
  • Поллинозе.
  • Аллергических поражениях кожи, которые проявляются сыпью и зудом.
  • Крапивнице.
  • Аллергической форме конъюнктивита.
  • Отеке Квинке.

Противопоказания

Медикамент не дают пациентам с последней стадией почечной недостаточности, а также при повышенной чувствительности к любому ингредиенту капель. Любые заболевания почек у ребенка требуют при назначении Ксизала пристального внимания врача и изменения дозировки.

Побочные действия

Если не превышать дозу Ксизала, то седативный эффект у большинства пациентов не проявляется. Лишь изредка при лечении каплями дети жалуются на головные боли или боли в животе.

Иногда малыши после приема препарата становятся слабыми и сонливыми. Такие же побочные эффекты, как нервное возбуждение, тошнота, учащенное сердцебиение, боли в мышцах, зуд, понос, судороги и другие, встречаются крайне редко.

Инструкция по применению

Ксизал в жидкой форме принимают внутрь, капая определенное количество капель медикамента в чайную ложку. Лекарство рекомендуют пить натощак либо во время еды. Если необходимо, средство разрешено разбавлять небольшим объемом чистой воды.

Доза зависит от возраста:

  • Ребенку 2-6 лет на один прием дают 5 капель. Поскольку медикамент принимается дважды в сутки, то суточной дозировкой для такого малыша будет 10 капель.
  • Детям старше шестилетнего возраста в сутки следует давать 20 капель. Также таким маленьким пациентам можно заменить жидкий препарат таблетками. Суточной дозой такого Ксизала будет 1 таблетка.

На длительность использования лекарства влияет диагноз и протекание болезни. К примеру, если у ребенка поллиноз, то капли назначают на период от 7 дней до 6 недель, а при атопическом дерматите медикамент, как правило, принимается длительно (до 1,5 лет).

Передозировка

Если дать ребенку капли в более высокой дозе, это приведет к беспокойному и возбужденному состоянию, которое будет сменяться периодами сонливости.

При обнаружении передозировки следует сразу же промыть малышу желудок или вызвать рвоту, после чего дать активированный уголь. Если состояние ребенка ухудшилось, нужно обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно принимать вместе с эритромицином, диазепатом, азитромицином и многими другими лекарствами. При назначении с медикаментами, которые угнетают ЦНС, возможно усиление такого влияния на головной мозг. Сочетание с другими лекарствами не изучалось.

Условия продажи и хранения

Для покупки капель Ксизал в аптеке нужно сначала получить рецепт у педиатра, аллерголога или другого специалиста. Средняя цена флакона с 10 мл препарата составляет 400-450 рублей.

Хранить запечатанный медикамент дома можно в течение 3 лет с даты выпуска, подыскав для этого сухое место с температурой ниже +30 градусов.

Важно также предусмотреть, чтобы к такому месту не было доступа у малышей.

После первого применения производитель рекомендует хранить лекарство не дольше 3 месяцев. Если в открытой 3 месяца назад бутылочке еще остается жидкость, ее нужно выбросить. Давать детям просроченный медикамент недопустимо.

Отзывы

О лечении детей жидкой формой Ксизала родители отзываются, в основном, хорошо. Они подтверждают, что такой медикамент достаточно эффективен при аллергическом поражении носоглотки или глаз, а также при атопическом дерматите и других аллергических заболеваниях. Практически все мамы форму капель называют очень удобной в применении. Большинство детей без проблем проглатывают препарат, даже без разведения водой.

Недостатками средства, по словам родителей, выступают его дороговизна и малый срок хранения после вскрытия. Побочное влияние лекарства на детский организм обнаруживается очень редко, но иногда лекарство провоцирует у отдельных детей сонливость или аллергическую реакцию.

Аналоги

Вместо Ксизала можно применять препарат Супрастинекс, который тоже выпускают в каплях и таблетках в оболочке. У него такое же действующее вещество, поэтому показания, ограничения по возрасту, возможные побочные эффекты и противопоказания у этих средств совпадают.

Также врач может порекомендовать ребенку с аллергией другие лекарства из группы блокаторов гистаминовых рецепторов:

  • Сироп Кларитин. Этот медикамент, содержащий лоратадин, назначается детям старше 2 лет. Он также представлен таблетками, которые можно назначать с трехлетнего возраста.
  • Капли Зиртек. Этот препарат на основе цетиризина наиболее часто выбирают вместо Ксизала для деток младше 2 лет, поскольку он разрешен с шестимесячного возраста. Его аналогом выступают капли Зодак, но они рекомендуются лишь детям старше года.
  • Капли Фенистил. Такой медикамент, содержащий диметинден, тоже востребован в качестве аналога у малышей до 2 лет, ведь его можно применять у деток старше 1 месяца.
  • Сироп Эриус. Это сладкое лекарство на основе дезлоратадина разрешено с 1 года.

Об антигистаминных препаратах для детей подробно рассказывает в своей передаче доктор Комаровский.

Источник: http://o-krohe.ru/antigistaminnye-preparaty/kapli-ksizal/

Читайте:  Овуляторная фаза - что это такое? Описание, методы определения, норма
Adblock
detector