Ксизал; (Xyzal; ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксизал ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные; с выдавленной маркировкой «Y» на одной стороне.

1 таб.
левоцетиризина дигидрохлорид5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Капли для приема внутрь в виде почти бесцветного, слабо опалесцирующего раствора.

1 мл
левоцетиризина дигидрохлорид5 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H 1 -рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе C max в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут — 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.

C ss достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%.
V d составляет 0.4 л/кг.

Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

У взрослых составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник.

Фармакокинетка в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а T 1/2 увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

У детей младшего возраста T 1/2 укорочен.

Показания препарата Ксизал ®

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:

  • круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
  • отек Квинке;
  • другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29 Зуд
L50 Крапивница
T78.3 Ангионевротический отек (отек Квинке)

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет : суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза — 2.5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин: полученное значение × 0.85

Почечная недостаточность КК(мл/мин) Доза и кратность приема
Норма>805 мг/сут
Легкая степень50-795 мг/сут
Средняя степень30-495 мг/сут 1 раз в 2 дня
Тяжелая степень пациентов с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Пациентам с нарушениями только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит ) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (≥1/10); нечасто (от ≥1/100 до Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, утомляемость, сонливость; редко — астения; очень редко — агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту; редко — боль в животе; очень редко — тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.

Со стороны обмена веществ: очень редко — увеличение массы тела.

Аллергические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Противопоказания к применению

  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток);
  • детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизал ® не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Пациентам с хронической почечной недостаточностью при КК 49-30 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таб. через день), при КК 29-10 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таб. 1 раз в 3 дня).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток); в детском возрасте до 2 лет (для капель для приема внутрь).

Дети старше 6 лет : суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза — 2.5 мг (10 капель).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Условия хранения препарата Ксизал ®

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Ксизал ®

Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона срок годности — 3 месяца.

Источник: http://www.vidal.ru/drugs/xyzal__17810

Ксизал

Состав

В составе 1 таблетки препарата содержится 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.

В 1 мл жидкого лекарства содержится 5 мг действующего вещества.

Вспомогательные вещества, входящие в состав Ксизала:

  • натрия ацетат;
  • натрия сахаринат;
  • пропиленгликоль;
  • глицерол 85%;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • уксусная кислота;
  • вода очищенная.

Пленочная оболочка таблеток состоит из макрогола 400 и опадрая Y-1-7000.

Форма выпуска

Ксизал выпускается в двух лекарственных формах:

  • В виде таблеток по 5 мг, покрытых плёночной оболочкой. Выпускаются таблетки Xyzal по 7, 10, 14 и 20 штук в одной упаковке.
  • В виде капель для приема внутрь. Капли Xyzal выпускаются во флаконах по 10 и 20 мл. Флаконы тёмного цвета с капельницей.

Фармакологическое действие

Ксизал является лекарственным препаратом ярко выраженной противоаллергической и антигистаминной направленности. Блокирующее воздействие на гистаминовые рецепторы в человеческом организме левоцетиризина в два раза выше, чем у цетиризина.

Препарат оказывает воздействие на антигистаминную фазу аллергической реакции.

Воздействие препарата на организм пациента заключается в том, что он предупреждает развитие аллергии, при наступлении аллергической реакции облегчает её течение, обладает антиэкссудативным и противозудным действием.

Активный компонент препарата левоцетиризин:

  • снижает проницаемость стенок сосудов;
  • замедляет движение эозинофилов;
  • тормозит активность медиаторов воспаления и цитокинов.

На серотониновые и холинергические рецепторы левоцетиризин практически не оказывает влияния.

Седативный эффект при приеме Ксизала практически отсутствует.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При приёме внутрь лекарство отлично всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом может возникать незначительный метаболизм. При приеме лекарства вместе с пищей уровень биодоступности и скорость абсорбции не изменяются.

Максимальная концентрация левоцетиризина в плазме крови достигается спустя 1 час после приема препарата. Клиническое действие сохраняется более чем в течение 24 часов. Период полувыведения препарата у взрослых пациентов составляет от 6 до 10 часов, у детей он несколько короче.
Около 13 процентов лекарства выходит из организма через кишечник, примерно 85% — выводится почками. У больных, страдающих почечной недостаточностью, период полувыведения препарата удлиняется. У пациентов, находящихся на гемодиализе, выводится не более 10% активного вещества.

Основной компонент препарата левоцетиризин имеет свойство проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Основными показаниями к применению Ксизала являются:

  • наличие у пациента зуда;
  • чихание;
  • слезотечение;
  • заложенность носа;
  • воспаление слизистых оболочек носа и глаза (конъюнктивы);
  • поллиноз;
  • сезонный или хронический конъюнктивит и ринит аллергического характера;
  • ринорея;
  • крапивница в хронической форме;
  • отёк Квинке;
  • аллергические дерматозы.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к левоцетиризину, а также к другим компонентам, входящим в состав лекарства. Ксизал не назначают людям с выраженной почечной недостаточностью.

В период беременности и лактации прием препарата противопоказан (данные о безопасности применения Ксизала беременными и кормящими женщинами отсутствуют).

Побочные действия

К основным побочным эффектам, которые могут возникнуть при приеме препарата, относятся сонливость, утомляемость, головная боль, сухость во рту, боли в животе, астенический синдром.

Отмечены единичные случаи изменения массы тела.

Особые указания

При приеме препарата рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами и от других видов деятельности, требующих большой концентрации внимания, а также чёткости и быстроты психомоторных реакций.

Инструкция по применению Ксизала (Способ и дозировка)

Капли Ксизал рекомендуется перед приемом разводить в питьевой воде в количестве 10 мл., затем принимать через рот с помощью чайной ложки.

Дозировка приема капель:

  • для детей от 2 до 6 лет назначается по 5 капель 2 раза в сутки;
  • детям старше 6 лет и взрослым принимать до 20 капель в сутки, можно в один прием.

Таблетки Ксизал инструкция по применению для взрослых и детей старше 6 лет:

  • принимать натощак или вместе с приёмом пищи;
  • глотать, не разжевывая;
  • запивать водой.

Дозировка – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Детям

Ксизал в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Препарат в каплях не рекомендуется применять для детей в возрасте до 2-х лет ввиду отсутствия данных о безопасности лекарства.

Передозировка

При передозировке препарата могут наблюдаться следующие симптомы:

  • у взрослых — сонливость;
  • у детей – повышенные раздражительность, возбудимость, беспокойство, переходящие в сонливость.

Если произошла передозировка препарата, рекомендуется в первую очередь сделать пациенту промывание желудка или спровоцировать искусственную рвоту. Далее нужно проводить поддерживающую и симптоматическую терапию. Для лечения в случае передозировки препарата показан активированный уголь.

Специфического противоядия при отравлении препаратом не существует.

Взаимодействие

При применении Ксизала совместно с теофиллином может возрасти период полувыведения левоцетиризина из организма.

Не рекомендуется во время лечения Ксизалом употреблять алкоголь, а также лекарственные вещества, угнетающие центральную нервную систему, поскольку возможно неконтролируемое усиление их воздействия на организм человека.

Условия продажи

Препарат Ксизал отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

И таблетки, и капли препарата Ксизал надлежит хранить в тёмном, недоступном для детей месте, где поддерживается температура не выше 25 градусов С.

Срок годности

Таблетки Ксизал в оболочке хранятся не более 3-х лет с момента изготовления.

Капли Ксизал следует хранить не дольше 2-х лет с даты изготовления, указанной на упаковке. Вскрытый флакон с каплями нельзя хранить более 3-х месяцев.

Источник: http://medside.ru/ksizal

Ксизал капли для детей: инструкция по применению

Ксизал – современный противоаллергический препарат на основе левоцетиризина. Ксизал в форме пероральных капель назначается детям и взрослым для купирования симптомов аллергии: чихания, зуда, слезотечения, заложенности носа, ринореи, дерматозов, крапивницы, отека Квинке, конъюнктивитов и т.д.

Латинское название: Xyzal.

Действующие компоненты препарата: Левоцетиризин.

Производитель препарата: ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария (владелец), UCB Pharma, S.p.A. (Италия).

Состав

В 1 мл раствора содержится 5мг действующего вещества – левоцетиризина дигидрохлорид.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 0,53 мг уксусной кислоты, 5,7 мг натрия ацетата, 350 мг пропиленгликоля, 294,1 мг глицерола 85%, 10 мг натрия сахарината, 0,3375 мг метилпарагидроксибензоата, 0,0375 мг пропилпарагидроксибензоата, до 1 мл воды очищенной.

Форма выпуска

Ксизал для детей выпускается в форме пероральных капель концентрации 5 мг/мл. Раствор бесцветный или со слабо выраженным эффектом опалесценции.

Существует 2 формы выпуска препарата:

  • по 10 мл во флаконе из темного стекла, номинальная вместительность флакона 15 мл, в комплекте идет капельница из низкоплотного полиэтилена со специальной навинчивающейся крышечкой из белого полипропилена, выполняющую функцию «защиты от детей». В 1 картонной упаковке размещается 1 флакон с инструкцией.
  • по 20 мл во флаконе из темного стекла, номинальная вместительность флакона 20 мл, в комплекте идет капельница из низкоплотного полиэтилена со специальной навинчивающейся крышечкой из белого полипропилена, выполняющую функцию «защиты от детей». В 1 картонной упаковке размещается 1 флакон с инструкцией.

Лечебный эффект

Ксизал для детей в форме капель проявляет ярко выраженный противоаллергический эффект.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Ксизал является блокатором гистаминовых H1-рецепторов и энантиомером (схожим по химической структуре) цетиризина. Левоцетиризин входит в группу конкурентных антагонистов гистамина. У левоцетиризина блокирующее воздействие на гистаминовые рецепторы в 2 раза выше, нежели у цетиризина.

Ксизал оказывает влияние на антигистаминную фазу в процессе аллергической реакции. Препарат предупреждает развитие аллергии, а при наступлении самой аллергической реакции способствует облегчению ее течения. Ксизал оказывает противозудное и антиэкссудативное действие.

Активный компонент левоцетиризин оказывает такие действия:

затормаживает активность цитокинов и медиаторов воспаления;

способствует замедлению передвижения эозинофилов;

понижает проницаемость стенок сосудов.

Левоцетиризин практически не влияет на холинергические и серотониновые рецепторы.

Седативное действие препарат Ксизал практически не оказывает.

Ксизал в форме капель быстро всасывается в ЖКТ. Препарат метаболизируется в незначительном количестве. Образованные метаболиты не обладают фармакологической активностью. Из-за низкого метаболизма и отсутствия потенциала вероятность взаимодействия активного вещества препарата Ксизал с иными лекарственными средствами маловероятна. Прием пищи не влияет на биодоступность Ксизала или скорость абсорбции основного действующего компонента.

Максимальная концентрация активного вещества регистрируется спустя 1 час после приема препарата. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 1 суток. У взрослых пациентов период полувыведения составляет 6-10 часов, в детском организме этот период немного короче.

Приблизительно 13% препарата выводится через кишечник, 85% с мочой. Наличие почечной недостаточности у пациента удлиняет период полувыведения Ксизала. При гемодиализе выводится до 10% левоцетиризина. Активное вещество препарата Ксизал проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Показания к применению капель Ксизал:

  • кожный зуд;
  • слезотечение;
  • кожная сыпь как симптом проявления аллергии;
  • заложенность носа (в качестве аллергической реакции);
  • аллергические дерматозы;
  • поллиноз;
  • чихание;
  • крапивница хронического типа;
  • ринорея;
  • отек Квинке;
  • воспаление глаз;
  • воспаление слизистой оболочки носа;
  • ринит аллергического характера;
  • конъюнктивит сезонного или хронического типа.

Противопоказания препарата

Ксизал в форме капель не назначается в таких случаях:

  • при наличии гиперчувствительности к основным или вспомогательным компонентам препарата, а так же к производным пиперазина;
  • детский возраст до 2 лет (из-за отсутствия данных о безопасности приема Ксизала для данной категории и пациентов);
  • при наличии терминальной стадии почечной недостаточности;
  • в период беременности.

С осторожностью назначается Ксизал пациентам с такими физиологически особенностями:

  • с почечной недостаточностью, в таких случаях требуется корректировка доз препарата;
  • пожилого возраста, особенно при сниженной клубочковой фильтрации возрастного типа;
  • при повреждении спинного мозга;
  • при наличии гиперплазии предстательной железы;
  • при различных заболеваниях, которые вызывают задержку мочи (поскольку левоцетиризин так же может вызвать задержку мочи);
  • при одновременном употреблении с алкоголем;
  • в период лактации, во время терапии необходимо приостановить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Ксизал в форме капель принимают перорально натощак или же во время еды. Для приема и дозировки капель Ксизал необходимо использовать чайную ложку. При необходимости препарат разрешается разбавить небольшим количеством чистой воды непосредственно перед приемом.

Детям возрастом 2-6 лет рекомендуется суточная доза 2,5 мг (что равняется 10 каплям), дозу разбивают на 2 приема по 1,25 мг (по 5 капель препарата на прием).

Детям от 6 лет, а так же взрослым назначается суточная доза 5 мг (что равняется 20 каплям препарата).

Длительность лечения препаратом Ксизал зависит от типа заболевания. Средний курс лечения поллиноза – от 1 до 6 недель. Хронические заболевания, такие как атопический дерматит или круглогодичный ринит, могут потребовать длительный курс лечения до 18 месяцев.

Корректировка дозы препарата Ксизал для пациентов с нарушениями работы печени не требуется.

Активное вещество Ксизала выводится почками, поэтому для пациентов пожилого возраста или с почечной недостаточностью рекомендуется корректировать дозы зависимости от величины КК. При почечной недостаточности на терминальной стадии (когда КК меньше 10 мл/мин) прием препарата Ксизал противопоказан.

При хронической недостаточности с показателями КК 49-30 мл/мин дозировку препарата Ксизал уменьшают в 2 раза, при показаниях 29-10 мл/мин дозировку уменьшают в 3 раза.

Предостережения и рекомендации

Активное вещество препарата проникает в грудное молокою. В доклинических экспериментальных исследованиях не были отмечены прямые или косвенные неблагоприятные факторы, оказанные препаратом Ксизал на плод или ребенка через утробу матери или грудное молоко. Так же препарат не оказывал влияние на течение беременности или процесс родов. Строго контролируемые и адекватные исследования по безопасности препарата в период беременности не проводились. По этой причине препарат Ксизал не рекомендуется применять в период лактации или беременности. Во время лактации допускается терапия данным препаратом только в случае прекращения кормления грудью.

Необходимо учитывать, что вспомогательные вещества препарата – пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (включая реакции замедленного типа).

Ксизал способен привести к сонливости, по этой причине на протяжении терапии данным препаратом необходимо избегать управления автотранспортом или работ, связанных с повышенным вниманием или же высокой скоростью психомоторных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность во время приема препарата Ксизал одновременно с алкоголем.

Ксизал в форме капель не рекомендуется принимать детям до 2 лет по причине отсутствия клинических данных о безопасности лекарственного средства.

Побочные эффекты

Подавляющая часть отзывов и клинические данные свидетельствует о хорошей переносимости препарата. Но в редких случаях были отмечены такие побочные реакции:

  • со стороны ЦНС: судороги, головная боль, сонливость, астения, утомляемость, возбуждение, агрессия, нарушение зрения;
  • со стороны органов дыхания: диспноэ;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия;
  • со стороны системы органов пищеварения: диарея, сухость во рту, абдоминальная боль, тошнота;
  • со стороны обмена веществ: увеличение веса тела;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;
  • побочные реакции аллергического типа: крапивница, зуд, ангионевротический отек, сыпь, анафилаксия;
  • лабораторные данные: изменения со стороны функциональных проб печени.

Передозировка препаратом

Передозировка проявляется в виде ряда таких симптомов:

  • сонливость (чаще у взрослых);
  • беспокойство, возбуждение, которое сменяется сонливым состоянием (чаще всего у детей).

Специфического антидота нет. Гемодиализ не оказывает эффект.

Терапия при передозировке: промывание желудка (или провокация искусственной рвоты), прием энтеросорбентов, проведение поддерживающей и симптоматической терапии.

Совместимость с другими препаратами

Подробные испытания о взаимодействии Ксизала с другими препаратами не проводились. Было изучено взаимодействие рацемата цетиризина с кетоконазолом, псевдоэфедрином, эритромицином, циметидином, азитромицином, диазепамом и глипизидом, в результате испытаний клинически значимых негативных взаимодействий не выявлено.

Под действием Теофиллина может возрасти период полувыведения левоцетиризина.

Одновременное употребление Ксизала с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС, вызывает их неконтролируемое воздействие на организм.

Условия хранения

Ксизал капли необходимо хранить подальше от доступа детей в сухом и защищенном от света месте. Температура хранения – не больше +30°С.

Срок годности Ксизала в каплях – 3 года. Срок годности после открытия составляет 3 месяца.

Аналоги капель Ксизал

По действующему веществу:

  • Алерон;
  • Гленцет;
  • L-цет;
  • Эгизин;
  • Цетрилев;
  • Алерзин;
  • Цезера;
  • Супрастинекс.

Ксизал капли пероральные 5 мг/мл 10 мл – 420 рублей.

Источник: http://bezboleznej.ru/ksizal

КСИЗАЛ 0,005/МЛ 10МЛ ФЛАК КАПЛИ

Форма выпуска: капли
Первичная упаковка: Флакон
Дозировка: 0,005/МЛ
Объем (мл): 10МЛ

Показания

Капли для приема внутрь в виде почти бесцветного, слабо опалесцирующего раствора.

левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением. Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (20 капель). Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2; суточная доза — 2.5 мг (10 капель). Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено. При одновременном применении с теофиллином (400 мг/) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Всасывание Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/ — 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%. Распределение Css достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. Vd составляет 0.4 л/кг. Метаболизм Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение У взрослых составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник. Фармакокинетка в особых клинических случаях У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а T1/2 увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. У детей младшего возраста T1/2 укорочен.

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний: — круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа); — поллиноз (сенная лихорадка); — крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); — отек Квинке; — другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

— терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин); — детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь); — беременность; — повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина. С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, утомляемость, сонливость; редко — астения; очень редко — агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия. Со стороны дыхательной системы: очень редко — диспноэ. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту; редко — боль в животе; очень редко — тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия. Со стороны обмена веществ: очень редко — увеличение массы тела. Аллергические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

10 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.

Источник: http://apteka.ru/product/ksizal-0005ml-10ml-flak-kapli-5e3279e2f5a9ae0001410e3b/

Читайте:  Кашель во время беременности
Adblock
detector