Урсосан дозировка для детей

Состав

Состав лекарства следующий:

  • активный компонент —урсодеоксихолевая кислота;
  • дополнительные компоненты: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, магния стеарат, титана диоксид.

Форма выпуска

Лекарство Урсосан продается в твердых капсулах белого цвета. Внутри капсул белый порошок.

Фармакологическое действие

Препарат является гепатопротекторным, он также работает как желчегонное, гиполипидемическое, иммуномодулирующее, холелитолитическое и гипохолестеринемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Состав обуславливает действие данного лекарства. Его активный компонент – урсодеоксихолевая кислота. Википедия и многие другие сайты называют этот препарат именно так. Урсодеоксихолевая кислота имеет высокие полярные свойства и создает нетоксичные смешанные мицеллы с токсичными желчными кислотами. Это приводит к тому, что уменьшается способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при появлении рефлюкс-эзофагита и билиарного рефлюкс-гастрита. Помимо этого препарат Урсосан создает двойные молекулы, входящие в клеточные мембраны гепатоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, холангиоцитов. Эти молекулы стабилизируют их и делают невосприимчивыми к влиянию цитотоксичных мицелл.

Активное вещество лекарства также снижает содержание желчных кислот, которые токсичны для гепатоцитов, и стимулирует холерез, насыщенный бикарбонатами. Благодаря этому исчезает внутрипеченочной холестаз. Урсодеоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи и концентрацию холестерина посредством препятствования его всасыванию в кишечнике, уменьшения секреции в желчи, угнетения синтеза в печени. В итоге растворяются холестериновые желчные камни. Средство также предупреждает появление новых конкрементов.

Препарат действует как иммуномодулирующее средство за счет угнетения экспрессии антигенов HLA-2 и HLA-1 и улучшения нормальной киллерной активности лимфоцитов. Кроме того, он препятствует развитию фиброза у людей с первичным билиарным циррозом, а также с алкогольным стеатогепатитом и муковисцидозом. Снижает вероятность появления варикозного расширения вен в пищеводе, замедляет преждевременное старение и гибель клеток.

Активное вещество лекарства всасывается из тонкой кишки посредством пассивной диффузии (степень абсорбции примерно 90%), а в подвздошной кишке – за счет активного транспорта. Максимальная концентрация достигается примерно спустя 60-180 минут.

Степень связи с белками плазмы до 99%. При постоянном употреблении урсодеоксихолевая кислота становится главной желчной кислотой в сыворотке крови. Терапевтическое действие препарата зависит от ее содержания в желчи.

Препарат расщепляется в печени с образованием таких продуктов метаболизма, как глициновый и тауриновый конъюгат. Они секретируются в желчь. Примерно 60% от общей дозировки выводятся с желчью. Некоторое количество активного вещества также транспортируется в толстую кишку, где расщепляется бактериями. Литохолевая кислота в небольшой степени всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и выводится как сульфолитохолилглициновый или сульфолитохолилтауриновый конъюгат.

Показания к применению Урсосана

На форумах нередко интересуются, от чего таблетки могут помочь в том или ином случае. Специалисты не рекомендуют принимать их без консультации с врачом. Только он может определить, есть ли показания к применению Урсосана. Кроме того, он подбирает нужную схему лечения.

Если Вам назначили таблетки Урсосан, показания к применению, как правило, следующие:

  • неосложненная желчнокаменная болезнь;
  • необходимость профилактики рецидива камнеобразования после холецистэктомии;
  • острый гепатит;
  • алкогольное заболевание и первичный билиарный цирроз печени;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • кистозный фиброз печени;
  • билиарный диспептический синдром;
  • токсические поражения печени;
  • хронический активный гепатит;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • атрезия внутрипеченочных желчных путей;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • необходимость профилактики поражений печени при приеме гормональных противозачаточных препаратов и цитостатиков.

Противопоказания

Данное лекарственное средство нельзя использовать при повышенной чувствительности к его компонентам, нефункционирующем желчном пузыре, хроническом гепатите, панкреатите, остром холецистите, циррозе печени (при декомпенсации), остром холангите, острых инфекционных болезнях желчного пузыря, заболеваниях желчных протоков, беременности, кормлении грудью, желче-желудочно-кишечном свище, желчных камнях с повышенным содержанием Ca2+, воспалительных болезнях тонкой и толстой кишки, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, эмпиеме желчного пузыря, обтурации желчевыводящих путей.

Побочные действия Урсосана

Отзывы о побочных действиях появляются нечасто. Тем не менее, если возникли любые нежелательные реакции, следует обязательно обратиться к врачу.

Известны следующие побочные действия Урсосана:

  • рвота;
  • обострение псориаза;
  • тошнота;
  • диарея;
  • преходящее увеличение активности печеночных трансаминаз;
  • запор;
  • болезненные ощущения в спине;
  • аллергия;
  • алопеция.

В редких случаях возможно кальцинирование желчных камней.

Инструкция по применению Урсосана (Способ и дозировка)

Тем, кому назначили таблетки Урсосан, инструкция по применению сообщает о том, что принимать их нужно перорально, при этом запивая жидкостью.

Лекарство имеет разные схемы приема в зависимости от заболевания. Для тех, кто интересуется, как принимать Урсосан: до еды или после – сообщается также, что это индивидуально в зависимости от показаний к применению.

В случае диффузных заболеваний печени и желчнокаменной болезни курс лечения может длиться от нескольких месяцев до нескольких лет, дневная дозировка обычно 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента (2-5 капсул). При желчнокаменной болезни дневная дозировка принимается однократно непосредственно перед сном. Лечение проводится до растворения камней, а затем еще 3 месяца для того, чтобы камни не образовались снова. При диффузных заболеваниях печени инструкция по применению Урсосана сообщает о том, что дневную дозировку нужно поделить на 2-3 приема. Средство нужно принимать во время приемов пищи.

После холецистэктомии и с целью профилактики повторного холелитиаза, как правило, назначают 250 мг 2 раза в течение дня. Курс рассчитан на несколько месяцев.

При первичном билиарном циррозе лекарство принимается в дозировке 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента в день. Если нужно, ее можно повысить до 20 мг на 1 кг. Дозировку необходимо делить на 2-3 приема. Курс лечения длится от 6 месяцев до нескольких лет.

Если у пациента неалкогольный стеатогепатит, принимают 13-15 мг на 1 кг веса пациента в день. Дозировку необходимо делить на 2-3 приема. Курс лечения может длиться от 6 месяцев до нескольких лет.

В случае билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита лекарство принимается по 1 капсуле (250 мг) в сутки непосредственно перед сном. Терапия проводится от 10 дней до 6 месяцев. Если имеется необходимость, ее можно продлить до 2 лет.

При поражениях печени, атрезии желчных путей и алкогольном заболевании печени дневная дозировка составляет обычно 10-15 мг на 1 кг веса пациента. Суточную дозировку нужно делить на 2-3 приема. Курс рассчитан на полгода, год и более.

Если у пациента имеется первичный склерозирующий холангит, врач назначает, как правило, 12-15 мг на 1 кг массы тела больного в сутки. При необходимости дозировку можно повысить до 20 мг на 1 кг веса. Общая дневная доза делится пациентом на 2-3 приема. Курс приема – от полугода до нескольких лет.

При муковисцидозе препарат принимается в дозировках по 20-30 мг на кг в день. Дозу нужно разделить на 2-3 приема. Курс длится от полугода до нескольких лет.

Для детей от 2 лет количество принимаемого препарата в день устанавливается специалистом индивидуально. Обычно назначают 10-20 мг на кг в день.

С целью ликвидации выраженной и опасной желтухи специалисты в некоторых случаях назначают данное средство и новорожденным. Терапия рассчитана на 2-4 недели. Инструкция по применению Урсосана новорожденным сообщает о том, что дозировка для детей этого возраста – четверть капсулы каждый день. Порошок, находящийся в ней, высыпается на блюдце. Затем он разделяется на четыре равные части, одна из которых и дается младенцу. Предварительно ее нужно растворить в воде или грудном молоке. Если лечение проходит успешно, курс можно сократить до 10 суток. При этом нужно каждую неделю наблюдать за содержанием билирубина в крови. В среднем, за неделю его уровень уменьшается на 50 единиц. После того, как концентрация в крови станет 100 мг/мл, лекарство можно отменять.

Передозировка

О передозировке данным препаратом не сообщалось.

Взаимодействие

Антациды с Al3+ и ионообменными смолами способны уменьшать степень всасывания лекарства. Гиполипидемические препараты, эстрогены, а также Неомицин или прогестины повышают уровень холестерина в желчи и уменьшают степень растворения холестериновых желчных конкрементов.

Условия продажи

Данное лекарственное средство отпускается только по рецепту врача.

Условия хранения

Держать капсулы нужно в сухом, недоступном для детей и хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте. Оптимальный температурный режим при этом до 25°С.

Источник: http://medside.ru/ursosan

Урсосан для новорожденных

Урсосан для новорожденных назначают при желтухе, которая в течение 3 недель не проходит самостоятельно либо появилась спустя несколько дней после рождения. О том, можно ли применять лекарство маленьким детям, в официальной инструкции не указано, но в нем есть ограничения относительно возраста пациента. Необходимо разобраться, каким образом действует лекарство и как правильно давать его ребенку.

Читайте:  Во время стимуляции эко можно алкоголь

Показания

Медикамент Урсосан является гепатопротектором. Средство не относится к детским, и разрабатывалось больше для лечения патологий печени и желчного пузыря у взрослых. Клинических исследований по поводу его влияния на организм ребенка не проводилось. Однако медики отмечают положительное влияние лекарства на новорожденных детей, и считают, что в некоторых случаях без него не обойтись.


Если у новорожденного спустя 3 недели не исчезла физиологическая желтуха, ему требуется медикаментозная помощь. С такой ситуацией справляется Урсосан. Он улучшает работу печени и снижает концентрацию билирубина в крови, что и является причиной желтушности слизистых оболочек и кожи. Среди других свойств препарата отмечается его желчегонное действие. Средство применяют при острых и хронических гепатитах, а также гастрите с рефлюксом желчи.

Если давать Урсосан детям, наблюдается быстрое восстановление гепатоцитов. В результате терапии они становятся защищенными от токсического воздействия желчных кислот.

Препарат рекомендован и случаях:

  • при высоком холестерине;
  • при образовании камней;
  • при проблемах с пищеварением.

Урсосан

В ходе наблюдений за детьми, проходившими терапию Урсосаном, установлено несколько положительных моментов. В частности, у них снижается концентрация сахара в крови. Помимо этого, анализы показали рост активности липазы и улучшение иммунитета.

Одного Урсосана недостаточно для терапии желтухи у новорожденного. При диагностировании желтухи параллельно с ним проводят ультрафиолетовое облучение. При других патологиях медикамент должен применяться в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Прежде чем давать новорожденному ребенку данный препарат, необходимо убедиться в отсутствии у него патологий печени, почек и поджелудочной железы, а также в нормальной проходимости желчных путей. Противопоказанием является аллергия на компоненты медикамента, но регистрируется это довольно редко.

Запрещается также принимать препарат при остром воспалении желчного пузыря, желудка и кишечника.

В инструкции к Урсосану подчеркивается, что его нельзя давать беременным женщинам, поскольку влияние урсодезоксихолевой кислоты на формирование плода не изучалось. Такие же рекомендации приводятся относительно возраста до 3 лет. Указано также, что капсулы лучше не назначать вплоть до достижения пятилетнего возраста.

Состав

Активным компонентом Урсосана является урсодезоксихолевая кислота. Разные формы препарата немного отличаются концентрацией данного ингредиента. В капсулах его содержится 250 мг, а в таблетках — 500 мг.


Помимо этого, капсулы включают такие вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид. В таблетках присутствует также карбоксиметилкрахмал натрия. В составе оболочки таблеток имеется макрогол, гипромеллоза, диоксид титана.

Формы выпуска

Урсосан производят в виде таблеток и капсул, которые отличаются концентрацией активного вещества. Капсулы запечатаны в блистеры, а таблетки — в контурные ячейковые упаковки. Расфасованы они по 10 штук. Обе формы выпуска хранятся в комнатных условиях, температура не должна превышать 25 градусов.

Как принимать при лечении новорожденных

Согласно руководству к медикаменту, Урсосан не рекомендуют беременным и женщинам в период лактации, поскольку возможно сильное влияние на развитие плода. Точных данных по этому поводу нет, но ввиду незначительных побочных эффектов препарат практикуют в лечении желтухи среди новорожденных, ведь они рождаются с данной патологией.

Детям препарат назначает педиатр

В инструкции по применению отсутствуют четкие указания, как давать Урсосан грудному ребенку. Несмотря на это, педиатры активно используют его в терапии детей. Клинических данных относительно отрицательного воздействия на них медикамента нет. Лечить Урсосаном новорожденных можно только с разрешения педиатра, который проводит полный осмотр ребенка.

Дозировка Урсосана зависит от веса ребенка и состояния его здоровья, а также диагноза. Поскольку таблетки медикамента, согласно инструкции, пить лучше целиком, детям рекомендуют давать капсулы. В них сконцентрировано 250 г активного вещества, и необходимую дозу легко отмерить, поделив ее содержимое на несколько частей. Таким образом, новорожденному ребенку капсулы хватит приблизительно на 5 дней. При сильных осложнениях деятельности печени педиатры увеличивают дозировку.

Урсосан в форме таблетки поделить на нужные порции сложно. В руководстве указывается, что доли таблетки, имеющие неровный срез, малышам давать категорически запрещается.

Длительность курса терапии Урсосаном подбирается индивидуально и может продолжаться от месяца до полугода. Повторное лечение возможно только после небольшого перерыва.

После того как новорожденному дали Урсосан, требуется накормить его молоком или дать немного воды. В большинстве случаев достаточно употреблять его раз в день, но при некоторых патологиях врач может рекомендовать увеличить количество приемов.

Диарея

Передозировка Урсосаном невозможна, поскольку при повышении концентрации урсодезоксихолевой кислоты в крови замедляется ее всасывание. Весь излишек выводится с калом, поэтому у ребенка может появиться диарея. Лечить ее нужно симптоматически. При отсутствии эффекта лекарство отменяют.

Урсосан с некоторыми медикаментами вступает во взаимодействие, поэтому одновременно с ним ребенку до года запрещено давать:

  • антациды;
  • гормональные препараты;
  • циклоспорин;
  • ципрофлоксацин.

Если есть необходимость употреблять указанные медикаменты, следует учитывать, что минимальный промежуток времени между ними и Урсосаном, как указано в описании к препарату, должен составлять 2 часа.

Если младенцу врач прописал длительное лечение, необходимо периодически контролировать количество печеночных маркеров у него в крови. Спустя полгода, по окончании терапии, детям проводится УЗИ.

Побочные реакции

Из побочных явлений чаще всего наблюдаются расстройства дефекации, что выражается в частом жидком стуле. Ребенок во время терапии может быть немного беспокойным, что связывают с незначительными болями в животе.

Боли в животе

Зарегистрированы случаи аллергии на препарат, что проявляется в виде высыпаний и гиперемии.

Если в процессе лечения Урсосаном у грудничка появляется тошнота или рвота, препарат необходимо заменить.

Заключение

Урсосан обычно хорошо переносится новорожденными детьми и редко дает осложнения. Если давать его ребенку согласно схеме, прописанной врачом, побочные эффекты маловероятны. Родители в процессе лечения должны наблюдать за состоянием здоровья своего малыша. Любые изменения в поведении могут свидетельствовать о плохой переносимости препарата. В таком случае педиатры подберут другой медикамент с аналогичными свойствами.

Источник: http://medgepatit.com/medikamenty/ursosan-dlya-novorozhdennyh/

УРСОСАН ФОРТЕ — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Урсодезоксихолевая кислота 500,00 мг

Вспомогательные вещества (ядро)

Крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметил-крахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Вспомогательные вещества (оболочка)

Опадрай белый 03В28796, содержащий гипромеллозу 6, титана диоксид, макрогол 400

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с насечкой с одной стороны и глубокой разделяющей риской с другой стороны. На изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство оказывает также желчегонное холелитолитическое гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита холангиоцита и эпителиоцита желудочно-кишечного тракта стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот снижая таким образом их цитотоксический эффект.

Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени и билиарном рефлюкс-гастрите.

При холестазе УДХК активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой литохолевой дезоксихолевой и др.) концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Уменьшая их концентрацию и стимулируя холерез богатый бикарбонатами УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции индуцирует холерез стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней что достигается преимущественно за счет мобилизации холестерина из желчных камней; уменьшает литогенный индекс желчи увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Результатом является частичное или полное растворение холестериновых желчных камней.

Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции усиливает активность липазы оказывает гипогликемическое действие.

Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости — HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах нормализацией естественной киллерной активности Т-лимфоцитов образованием интерлейкина-2 уменьшением количества эозинофилов подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig) в первую очередь — IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов холангиоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта.

Читайте:  Советы, как и чем новорожденному стричь ногти

Муковисцидоз (кистозный фиброз)

Согласно данным клинических отчетов имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных страдающих гепатобилиарной болезнью связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков замедлять развитие повреждений выявляемых при гистологическом исследовании и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установленного диагноза CFAHD.

Фармакокинетика:

После приема внутрь УДХК быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки посредством пассивной диффузии а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.

При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. В зависимости от суточной дозы вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень составляет до 60%) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью.

Незначительное количество невсосавшейся в тонком отделе кишечника УДХК поступает в толстую кишку где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование) с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольшом количестве сульфатируется в печени в сульфолитохолилглициновый или сульфолитохолилтауриновый конъюгат и таким образом детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом.

Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 35-58 дней.

Показания:

— Неосложненная желчнокаменная болезнь (ЖКБ): билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре;

— хронические гепатиты различного генеза (токсические лекарственные и др.);

— холестатические заболевания печени различного генеза в том числе первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации) первичный склерозирующий холангит кистозный фиброз (муковисцидоз);

— неалкогольная жировая болезнь печени в том числе неалкогольный стеатогепатит;

— алкогольная болезнь печени;

— дискинезии желчевыводящих путей;

Противопоказания:

— Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нарушение сократительной способности желчного пузыря;

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

— окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков);

— частые эпизоды желчной колики;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

— повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата или другим желчным кислотам.

Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Не рекомендуется и тем у кого проблемы с проглатыванием таблеток.

Беременность и лактация:

По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

Применение препарата женщинами обладающими детородным потенциалом возможно только если они используют надежные методы контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности.

Во время беременности УРСОСАН®ФОРТЕиспользоваться не должен. Применение препарата УРСОСАН®ФОРТЕв период беременности возможно только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или новорожденного.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время или после еды не разжевывая запивая достаточным количеством воды.

Для обеспечения рекомендованной дозировки таблетку следует делить пополам разламывая по риске. Сегменты сломанные неправильно не должны использоваться. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела что соответствует:

Источник: http://medi.ru/instrukciya/ursosan-forte_24026/

Урсосан Форте

Урсосан Форте: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ursosan Forte

Код ATX: A05AA02

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)

Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (PRO.MED.CS Praha a.s.) (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 05.03.2020

Цены в аптеках: от 1480 руб.

Урсосан Форте – гепатопротекторное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, с двух сторон выпуклые, с разделительной риской на одной стороне и насечкой на другой, почти белого или белого цвета (в картонной пачке инструкция по применению Урсосана Форте и 1, 5 или 10 ячейковых контурных упаковок, содержащих по 10 таблеток).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный (в том числе прежелатинизированный);
  • пленочная оболочка: Опадрай белый 03В28796 (титана диоксид, гипромеллоза 6, макрогол 400).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – гепатопротекторное действующее вещество с холелитолитическим, желчегонным, гипохолестеринемическим и иммуномодулирующим действием.

УДХК обладает высокими полярными свойствами, благодаря чему способна встраиваться в мембрану эпителиоцита, гепатоцита и холангиоцита желудочно-кишечного тракта. В результате стабилизирует структуру мембраны и защищает от повреждающего воздействия солей токсичных желчных кислот, чем снижает их цитотоксическое действие.

С токсичными липофильными желчными кислотами УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы. Вследствие чего при билиарном рефлюкс-гастрите и холестатических заболеваниях печени снижает повреждающий эффект желудочного рефлюктата в отношении клеточных мембран.

При холестазе Урсосан Форте активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и экзоцитоз. У пациентов с хроническими заболеваниями печени снижает повышенную концентрацию токсичных желчных кислот (включая дезоксихолевую, литохолевую и хенодезоксихолевую). Уменьшая содержание этих кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, препарат способствует устранению внутрипеченочного холестаза.

УДХК конкурентно уменьшает всасывание в кишечнике липофильных желчных кислот, при энтерогепатической циркуляции повышает их фракционный оборот. Стимулирует холерез, пассаж желчи и выведение кишечником токсичных желчных кислот.

Урсосан Форте угнетает абсорбцию холестерина в кишечнике, снижает его синтез и секрецию в желчь, за счет чего снижается концентрация в желчи. Препарат уменьшает литогенный индекс желчи и увеличивает содержание в ней желчных кислот, выводит из желчных камней холестерин. В результате этих свойств под действием УДХК происходит постепенный распад холестериновых желчных камней.

Вещество усиливает активность липазы, желудочную и панкреатическую секрецию, оказывает гипогликемическое действие.

Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено следующими свойствами:

  • угнетение экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах);
  • нормализация естественной киллерной активности Т-лимфоцитов;
  • образование интерлейкина-2;
  • подавление иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), особенно IgM;
  • уменьшение количества эозинофилов;
  • регуляция апоптоза эпителиоцитов и гепатоцитов в желудочно-кишечном тракте.

Урсосан Форте тормозит прогрессирование фиброза. Является участником регуляции процессов апоптоза эпителиоцитов, гепатоцитов и холангиоцитов желудочно-кишечного тракта.

Применение УДХК в лечении муковисцидоза у детей

Имеется более 10 лет опыта применения УДХК у детей с гепатобилиарной болезнью, обусловленной муковисцидозом (CFAHD).

Согласно данным клинических отчетов, препарат понижает пролиферацию желчных протоков, замедляет развитие повреждений, диагностируемых в ходе гистологического исследования. Если лечение начато на ранней стадии CFAHD, УДХК также способствует обратному развитию изменений гепатобилиарной системы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме УДХК посредством пассивной диффузии быстро всасывается в тощей кишке и проксимальной части подвздошной кишки, за счет активного транспорта – в дистальной части подвздошной кишки. Абсорбции подвергается около 60–80% принятой дозы.

Регулярный прием способствует тому, что УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Процесс накопления кислоты зависит от вида заболевания, состояния печени пациента и принимаемой дозы Урсосана Форте. В это же время количество других липофильных желчных кислот несколько уменьшается.

Читайте:  Когда можно забеременеть после кесарева сечения

УДХК подвергается метаболизму в печени (при первичном прохождении клиренс может достигать 60%) с образованием глицинового и тауринового конъюгатов – именно они секретируются в желчь, через нее выводится от 50 до 70% дозы препарата.

Небольшое количество УДХК, не абсорбированной в тонком отделе кишечника, попадает в толстую кишку и здесь расщепляется бактериями (процесс 7-дегидроксилирования), вследствие чего образуются литохолевая и 7-кето-литохолевая кислоты.

Литохолевая кислота обладает токсическим действием в отношении печени. У некоторых животных в исследовании она вызывала повреждение печеночной паренхимы. В человеческом организме она абсорбируется в незначительном количестве, а затем метаболизируется посредством сульфатирования в сульфолитохолилтауриновый или сульфолитохолилглициновый конъюгат в печени, за счет чего детоксицируется перед экскрецией в желчь. Выводится с калом.

Период полувыведения (Т1/2) из организма человека составляет 3,5–5,8 дней.

Показания к применению

  • неалкогольная жировая болезнь печени, в том числе стеатогепатит;
  • холестатические заболевания печени различного генеза, включая кистозный фиброз (муковисцидоз), первичный склерозирующий холангит и первичный билиарный цирроз (без признаков декомпенсации);
  • хронические гепатиты разного генеза (лекарственный, токсический и др.);
  • алкогольная болезнь печени;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • неосложненная желчнокаменная болезнь: холестериновые желчные камни при функционирующем желчном пузыре, билиарный сладж;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

  • выраженная печеночная недостаточность;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • частые приступы желчной колики;
  • нарушение сократительной способности желчного пузыря;
  • окклюзия желчевыводящих путей (пузырного или общего желчного протока);
  • острые воспалительные заболевания желчных протоков и желчного пузыря;
  • рентгенположительные желчные камни (с высоким содержанием кальция);
  • выраженная почечная недостаточность;
  • детский возраст до 3 лет;
  • трудности с проглатыванием таблеток (из-за твердой лекарственной формы) у детей старше 3-летнего возраста;
  • неудачно выполненная портоэнтеростомия у педиатрических пациентов в результате атрезии желчевыводящих путей, в случаях, когда не удалось восстановить нормальный поток желчи;
  • беременность;
  • гиперчувствительность к любому компоненту Урсосана Форте.

Урсосан Форте, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Урсосан Форте нужно принимать внутрь во время или после еды, проглатывая целиком с достаточным количеством воды. При необходимости таблетку можно разламывать по предусмотренной для этого риске. Сломанные неправильно сегменты принимать не следует.

Для растворения холестериновых желчных камней рекомендуемая суточная доза Урсосана Форте составляет 10 мг/кг. Соответствие дозы таблеткам в зависимости от веса пациента:

  • 100 кг – 2½ таблетки.

На протяжении первых 3 месяцев терапии следует делить суточную дозу на несколько приемов. Курс лечения может составлять от 6 до 24 месяцев. Если по прошествии 12 месяцев лечения не отмечается уменьшение размера камней, дальнейший прием Урсосана Форте нецелесообразен.

Эффективность терапии оценивают каждые 6 месяцев посредством рентгенографии или ультразвукового исследования. В промежуточные обследования необходимо устанавливать состояние камней, не произошло ли их обызвествление. Если это случилось, препарат отменяют.

Во избежание рецидива в течение нескольких месяцев после растворения камней нужно продолжать прием Урсосана Форте.

При холестатических заболеваниях печени рекомендуется доза 12–15 мг/кг/сутки. В первые 3 месяца суточную дозу следует делить на несколько приемов, после улучшения печеночных проб разрешается однократный прием Урсосана Форте в вечернее время. Рекомендуемые суточные дозы в зависимости от массы тела пациента:

  • 47–62 кг – 12–16 мг/кг: первые 3 месяца – по ½ таблетки утром, днем и вечером, далее – по 1½ таблетки 1 раз в сутки, вечером;
  • 63–78 кг – 13–16 мг/кг: первые 3 месяца – по ½ таблетки утром и днем, по 1 таблетке вечером, далее – по 2 таблетки вечером;
  • 79–93 кг: 13–16 мг/кг: первые 3 месяца – по ½ таблетки утром, по 1 таблетке днем и вечером, далее – по 2½ таблетки вечером;
  • 94–109 кг: 14–16 мг/кг: первые 3 месяца – по 1 таблетке утром, днем и вечером; далее – по 3 таблетки вечером;
  • 110 кг: первые 3 месяца – по 1 таблетки утром и днем, по 1½ таблетки вечером, далее – по 3½ таблетки вечером.

При первичном билиарном циррозе лечение может продолжаться неограниченное время. В редких случаях в начале терапии возможно усиление клинической симптоматики заболевания, например, учащение зуда. В данных обстоятельствах следует ежедневно принимать по ½ таблетки Урсосана Форте в день и постепенно увеличивать дозу (на ½ таблетки каждую неделю) до тех пор, пока не будет достигнута назначенная врачом терапевтическая доза.

При первичном склерозирующем холангите в сутки назначают по 12–15 мг/кг, в отдельных случаях дозу повышают до 20 мг/кг. Суточную дозу следует делить на 2–3 приема. Курс терапии – от 6 месяцев до нескольких лет.

Урсосан Форте при муковисцидозе применяется в составе комплексной терапии. Рекомендуемая суточная доза – 20 мг в 2 или 3 приема, при необходимости далее ее повышают до 30 мг/кг.

Рекомендуемый режим дозирования Урсосана Форте в зависимости от веса пациента:

  • 20–29 кг – 17–25 мг/кг: по ½ таблетки утром и вечером;
  • 30–39 кг – 19–25 мг/кг: по ½ таблетки утром, днем и вечером;
  • 40–49 кг – 20–25 мг/кг: по ½ таблетки утром и днем, по 1 таблетке вечером;
  • 50–59 кг – 21–25 мг/кг: по ½ таблетки утром, по 1 таблетке днем и вечером;
  • 60–69 кг – 22–25 мг/кг: по 1 таблетке 3 раза в сутки;
  • 70–79 кг – 22–25 мг/кг: по 1 таблетке утром и днем, по 1½ таблетки вечером;
  • 80–89 кг – 22–25 мг/кг: по 1 таблетке утром, по 1½ таблетки днем и вечером;
  • 90–99 кг – 23–25 мг/кг: по 1½ таблетки 3 раза в сутки;
  • 100–109 кг – 23–25 мг/кг: по 1½ таблетки утром и днем, по 2 таблетки вечером;
  • > 110 кг: по 1½ таблетки утром, по 2 таблетки днем и вечером.

При хронических гепатитах, неалкогольной жировой болезни и алкогольной болезни печени Урсосан Форте назначают по 10–15 мг/кг/сутки. Дозу делят на 2–3 приема. Курс терапии – 6–12 месяцев. В некоторых случаях может потребоваться более длительное лечение.

Дискинезию желчевыводящих путей лечат по 10 мг/кг. Дозу делят на 2 приема. Продолжительность лечения – 0,5–2 месяца. При необходимости курс повторяют.

Суточная доза при билиарном рефлюкс-гастрите в среднем составляет 250 мг (½ таблетки). Принимать Урсосан Форте следует 1 раз в сутки, вечером. Терапия может длиться от 10 дней до 6 месяцев. В некоторых случаях она продолжается в течение 2 лет.

Расчет суточного количества таблеток

Суточное количество таблеток Урсосан Форте в зависимости от массы тела пациента при назначении дозы 10 мг/кг/сут:

  • 19–35 кг – ½ таблетки;
  • 36–60 кг – 1 таблетка;
  • 61–85 кг – 1½ таблетки;
  • 86–110 кг – 2 таблетки.

Суточное количество таблеток при назначении дозы 12 мг/кг/сут:

  • 19–30 кг – ½ таблетки;
  • 31–50 кг – 1 таблетка;
  • 51–70 кг – 1½ таблетки;
  • 71–90 кг – 2 таблетки;
  • 91–110 кг – 2½ таблетки.

Суточное количество таблеток при назначении дозы 15 мг/кг/сут:

  • 19–40 кг – 1 таблетка;
  • 41–55 кг – 1½ таблетки;
  • 56–70 кг – 2 таблетки;
  • 71–90 кг – 2½ таблетки;
  • 91–105 кг – 3 таблетки;
  • 106–110 кг – 3½ таблетки.

Суточное количество таблеток при назначении дозы 20 мг/кг/сут:

  • 19–30 кг – 1 таблетка;
  • 31–40 кг – 1½ таблетки;
  • 41–55 кг – 2 таблетки;
  • 56–65 кг – 2½ таблетки;
  • 66–80 кг – 3 таблетки;
  • 81–90 кг – 3½ таблетки;
  • 91–105 кг – 4 таблетки;
  • 106–110 кг – 4½ таблетки.

Суточное количество таблеток при назначении дозы 30 мг/кг/сут:

  • 19–30 кг – 1½ таблетки;
  • 31–35 кг – 2 таблетки;
  • 36–45 кг – 2½ таблетки;
  • 45–50 кг – 3 таблетки;
  • 51–60 кг – 3½ таблетки;
  • 61–70 кг – 4 таблетки;
  • 71–75 кг – 4½ таблетки;
  • 76–85 кг – 5 таблеток;
  • 86–95 кг – 5½ таблеток;
  • 96–100 кг – 6 таблеток;
  • 101–110 кг – 6½ таблеток.

Источник: http://www.neboleem.net/ursosan-forte.php

Adblock
detector